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目的：通过对研究对象进行治疗前和治疗后临床症状、尿白蛋白排泄率、肝肾功能、凝血功能、气阴两虚夹瘀症状等相关指标的对照分析,观察在控制饮食、加强运动及常规治疗基础上,加服加味参芪地黄汤治疗2型糖尿病肾病早期患者(气阴两虚夹瘀证)的临床疗效及安全性,特别是减少蛋白尿,改善临床症状作用,为加味参芪地黄汤治疗糖尿病肾病提供临床依据。方法：筛选合格病例,采用简单随机对照的临床研究,随机分成治疗组25例和对照组25例。对照组给予基础治疗：适当运动,糖尿病饮食,口服降糖药或皮下注射胰岛素降糖,口服福辛普利钠片控制蛋白尿,疗程3个月。治疗组在对照组基础上加服加味参芪地黄汤,疗程3个月。观察和收集对照组与治疗组治疗前、后临床症状、尿白蛋白排泄率、凝血功能、肝肾功能等变化,进一步研究加味参芪地黄汤治疗糖尿病肾病的疗效及安全性。结果：两组临床疗效比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)；两组治疗后与治疗前相比,尿蛋白均明显减少,差异有显著意义(P<0.05),且治疗前后差值比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组气阴两虚夹瘀症状积分差值比较,治疗组优于对照组,差异有显著意义(P<0.05)；治疗后两组患者血浆纤维蛋白原变化情况比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组患者血浆凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间变化情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间,两组患者肝、肾功能均无异常。结论：在基础治疗上加服加味参芪地黄汤能明显提高2型糖尿病肾病早期患者(气阴两虚夹瘀证型)的临床疗效,降低患者尿蛋白含量,改善患者临床症状,且未发现肝、肾功能损害。