【摘 要】
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目的:通过多维度观察宣肺散结方治疗肺亚厘米结节痰瘀互结证对结节病灶直径、中医证候积分、结节恶性风险预测积分的影响,评估宣肺散结方治疗肺亚厘米结节的疗效及安全性,为进一步开展中医药干预肺结节的临床及实验研究提供临床依据。方法:选取符合纳入标准的肺亚厘米结节痰瘀互结证患者60例,随机分为两组:治疗组和对照组。依据肺结节处理指南,治疗组给予常规治疗及导师经验方-宣肺散结方,对照组仅予常规治疗,疗程3个月
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目的:通过多维度观察宣肺散结方治疗肺亚厘米结节痰瘀互结证对结节病灶直径、中医证候积分、结节恶性风险预测积分的影响,评估宣肺散结方治疗肺亚厘米结节的疗效及安全性,为进一步开展中医药干预肺结节的临床及实验研究提供临床依据。方法:选取符合纳入标准的肺亚厘米结节痰瘀互结证患者60例,随机分为两组:治疗组和对照组。依据肺结节处理指南,治疗组给予常规治疗及导师经验方-宣肺散结方,对照组仅予常规治疗,疗程3个月。观察、记录并比较结节直径、中医证候积分、肺结节模型恶性风险积分等疗效性指标以及安全性指标变化情况,并将数据结果进行统计学分析,初步探讨宣肺散结方的疗效及安全性。结果:在严格遵循脱落、终止及剔除标准后,最终纳入临床观察病例59例,其中治疗组29例,对照组30例。经统计学分析,结果如下:（1）治疗前两组在性别、年龄、抽烟史/二手烟史、结节直径、中医证候积分、梅奥恶性风险积分、VA Model恶性风险积分、北大模型恶性风险积分等方面对比无统计学差异,具有研究可比性。（2）肺结节直径相关疗效分析:治疗后宣肺散结方组的结节直径较治疗前明显缩小,P=0.001,具有统计学差异;对照组的结节直径前后比较差异不明显,P=0.198;且治疗后组间比较,P＜0.05,差异具有统计学意义。治疗组在缩小肺结节直径上总有效率为48%,对照组总有效率为10%,组间对比,P=0.000,具有统计学差异。说明:治疗组方案在缩小肺结节直径相关疗效上优于对照组。（3）中医证候积分相关疗效分析:治疗前、后组内比较:治疗组的中医证候积分明显降低,P=0.000,具有统计学差异;对照组中医证候积分有所降低,有统计学差异。组间比较,治疗组的中医证候积分降低程度明显大于对照组,且P=0.000,差异具有统计学意义。治疗组总有效率为86%,而对照组总有效率为36%,组间比较分析,P=0.000,具有显著统计学差异。治疗组在降低中医证候、改善患者临床症状上疗效明显优于对照组。（4）结节恶性风险积分相关疗效分析:在梅奥恶性风险积分、VA Model恶性风险积分和北大模型恶性风险积分比较中:治疗组前后对比积分变化明显,且有统计学差异;对照组变化均不明显,无统计学差异。治疗组方案在降低结节恶性风险积分方面,尤其是降低北大模型风险积分上优于对照组。（5）安全性方面:治疗前、后患者的血常规、尿常规、粪便常规、肝肾功能等安全性指标均未见明显异常,本方安全性可。结论:宣肺散结方治疗肺亚厘米结节痰瘀互结证能有效缩小结节直径,改善患者临床症状,降低中医证候积分,降低结节恶变风险,且安全性良好,有临床应用价值和进一步开展研究的意义。
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