目的:本项研究旨在观察通脉降浊颗粒干预痰浊血瘀型动脉硬化临床前期病变(PCA)人群的临床疗效及对颈动脉内膜中层厚度(IMT)、中医证候积分的影响,以探讨通脉降浊颗粒防治动脉粥样硬化的有效性。材料与方法:本研究选取2016年7月至2016年12月的68例符合项目纳入标准,且在辽宁中医药大学附属医院心内科被确诊为动脉硬化临床前期病变的患者进入试验,并将其随机分为治疗组(34例)和对照组(34例)。其中治疗组患者给予通脉降浊颗粒剂治疗,而对照组给予通脉降浊颗粒安慰剂干预,治疗周期为20周,分别观察治疗前后两组患者颈动脉内膜中层厚度(IMT)、踝臂指数(ABI)、臂踝脉搏波传导速度(ba PWV)及中医证候积分变化差异,以及相关安全性指标、终点事件发生率。所得数据应用软件SPSS22.0版本进行统计分析,用以评价通脉降浊颗粒干预PCA人群的临床疗效及安全性。结果:试验结果显示,IMT:治疗5个月后,治疗组左右两侧颈动脉内膜中层厚度较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01),且较对照组有显著差异(P<0.01)。中医证候积分:两组治疗后痰浊血瘀中医证候积分明显改善,两组组治疗前后组内比较中医证候积分有显著差异,治疗组(P<0.01)而对照组(P<0.05)。通脉降浊颗粒干预中医证候积分疗效,总有效率达到72.73%,治疗后两组疗效差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。ba PWV和ABI:治疗5个月后,治疗组治疗前后组内比较两侧ba PWV差异均有统计学意义(P<0.05),而ABI无明显差异。研究过程中,所有受试者血尿常规、12导心电图、肝肾功能未出现异常变化,无严重不良反应发生,安全性良好。结论:1.通脉降浊颗粒对于眩晕、头重如裹、胸闷、口腻、肢麻沉重等痰浊血瘀证相关症状具有明显的治疗效果。2.通脉降浊颗粒针对痰浊血瘀型动脉硬化临床前期病变人群具有良好的防治作用,能有效降低患者IMT数值。3.通脉降浊颗粒临床应用安全性良好,无明显不良反应,无终点事件发生。