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目的本试验运用健心汤治疗气虚血瘀证慢性心衰患者,评估临床疗效及安全性,并探究其可能的作用机制。方法选择2018年01月至2018年12月就诊于安徽省中医院心血管内科门诊及住院的慢性心衰患者,其中医辨证为气虚血瘀证、NYHA心功能II~III级的共60例,通过查随机数字表法将患者随机分为对照组和治疗组各30例。对照组予以常规西医抗心衰治疗药物,治疗组在对照组使用的药物基础上加用健心汤,每日一剂,分两次于早晚饭后半小时温服,两组疗程均为4周。观察治疗前后两组患者的NYHA心功能分级、中医证候积分、生活质量评分(QOLS)、6分钟步行距离(6MWD)、B型脑钠肽(BNP)、左室舒张末期内径(LVEDd)、左室射血分数(LVEF)指标以及脂联素(APN)、瘦素(LP)等相关指标的变化,同时记录试验期间出现的不良反应。结果(1)中医证候:两组患者治疗前中医证候积分无差异(P>0.05);经治疗后,治疗组中医证候积分明显低于对照组,差异显著(P<0.05);同时,对于患者中医单项证候方面,两组经治疗后均有所好转,但治疗组在改善中医单项证候上较对照组更有优势,特别在气喘、浮肿、尿少等方面,疗效更显著(P<0.05)。(2)心功能疗效:治疗组改善心功能的总有效率为87.0%,对照组改善心功能的总有效率为60.0%,组间差异有意义(P<0.05)。且治疗组对心功能的改善更优(P<0.05)。(3)明尼苏达QOLS:两组患者治疗前QOLS无明显差异(P>0.05);两组经治疗后QOLS均有明显下降(P<0.05),且治疗组对CHF患者生活质量的改善更明显(P<0.05)。(4)6MWD:治疗前,两组患者6MWD有可比性(P>0.05);治疗后两组患者6MWD较治疗前明显增加(P<0.05),且治疗组对CHF患者生活耐量改善更优(P<0.05)。(5)BNP、APN、LP指标:治疗前,两组患者相关生化指标无差异(P>0.05);经治疗后两组患者上述指标均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组下降更明显(P<0.05)。(6)LVEF、LVEDd:治疗前两组心脏彩超指标无明显差异(P>0.05);经治疗两组患者的LVEF值均较前有所增加(P<0.05),但治疗组与对照组相比,无明显差异(P>0.05)。同时治疗后两组患者的LVEDd均较治疗前改善不明显(P>0.05),无统计学意义。(7)两组患者在治疗期间及治疗后均未发现任何不良反应及副作用,临床应用安全。结论在常规西医抗心衰治疗的基础上加用健心汤治疗气虚血瘀证慢性心衰病人,能更显著的改善患者症状、中医证候及心功能,提高患者运动耐量及生活质量,还可降低患者血清BNP、APN、LP水平,优于单用常规西医抗心衰治疗。对于改善患者LVEF值方面,二者疗效无显著差异。健心汤治疗气虚血瘀证慢性心衰病人无不良事件发生,临床应用安全。