目的:观察银芪解毒汤治疗腺样体肥大风热蕴结证的临床疗效,为中医药辨证论治腺样体肥大提供依据。方法:门诊筛选64例符合腺样体肥大风热蕴结证患儿,按照随机数字表分为治疗组和对照组,治疗组予自拟银芪解毒汤口服,对照组予糠酸莫米松鼻喷雾剂、孟鲁司特钠咀嚼片联合治疗,疗程均为4周,停药后随访1个月,记录两组用药前、治疗4周、停药1个月的临床证候、腺样体体积、生活质量调查(OSA-18)量表积分,所得数据利用SPSS软件进行统计学分析,通过比较治疗前后治疗组与对照组积分变化,客观评价银芪解毒汤、糠酸莫米松鼻喷雾剂联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗腺样体肥大风热蕴结证的临床疗效。结果:选取的64例患者中,其中4例(被剔除和脱落)未完成临床研究,最终纳入统计病例共60例,治疗组和对照组各30例。1.治疗组和对照组总有效率分别为90.00%、76.67%,无统计学差异(P>0.05),说明两组综合疗效相当,但治疗组显效率53.33%,对照组显效率26.67%,P值<0.05,具有统计学意义。2.组内比较:治疗组治疗4周、停药1月后与治疗前对比,主要症状、次要症状、A/N比值、OSA-18量表积分均有明显下降(P<0.01);对照组除张口呼吸单项积分无明显改善外,其他各项积分也均有显著下降(P<0.01)。3.组间比较:在主症方面,治疗4周、停药1月后两组打鼾、张口呼吸积分组间比较,具有统计学差异(P<0.05),治疗组优于对照组;两组鼻塞积分组间比较,不具有统计学意义(P>0.05)。比较两组治疗4周、停药1月在次要症状、A/N比值、OSA-18量表积分的改善情况,均具有统计学差异(P<0.05),治疗组优于对照组。结论:银芪解毒汤与糠酸莫米松鼻喷雾剂、孟鲁司特钠咀嚼片治疗腺样体肥大(风热蕴结证)在改善鼻塞症状方面疗效相当,但是在改善打鼾、张口呼吸,减小腺样体体积,改善生活质量等方面,疗效优于后者联合用药,值得临床推广。