目的:白芷为伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.et Hook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.et Hook.f.var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根,为常用大宗药材和药食两用品种。临床上广泛应用于治疗头痛、关节痛、鼻炎、咽炎、白癜风、银屑病、烧伤、灰指甲、湿疹等。本实验在深入调研和广泛的样品采集基础上,按照现行标准进行检测,分析白芷饮片存在的主要问题,有针对性地开展探索性研究,以期建立较为完善的白芷饮片质量控制标准,为药品监管和检验部门提供参考。其次,利用统计学方法分析实验数据并评价其质量现状,为评价中药寻求一种新思路和新方法。方法:（1）为保证综合评价的客观准确,在全国31个省、自治区、直辖市的饮片生产单位、零售单位、批发单位、医疗机构进行了广泛的样品采集,并前往主产区进行调研,按照现行标准进行检验,对不同来源的239批白芷饮片进行初步的质量评价。（2）根据调研和检验的情况,从影响中药材和饮片的安全和质量可控性方面展开研究,建立测定主成分含量、挥发油、重金属及有害元素和农药残留的方法,探讨白芷饮片中香豆素类成分、挥发油、重金属及有害元素和农药残留的含量,以及硫熏对香豆素类成分含量的影响,基于上述研究,起草白芷饮片的质量控制标准。（3）对不同来源的白芷饮片按起草的质量标准进行检测,评价白芷饮片的质量现状。参照《国家药品计划抽验质量分析指导原则》中有关综合评分的要求,成立了综合评分专家小组,以5个关键检测项目为评比指标,对采集3批及以上白芷饮片的生产企业进行综合评比。结果:（1）对不同来源的239批白芷饮片,按现行标准进行检测,结果合格225批次,不合格14批次;不合格率5.9%,合格率94.1%。含量测定（欧前胡素）和二氧化硫残留量为主要不合格项目。其中二氧化硫残留量不合格9批次,欧前胡素含量不合格4批次,浸出物不合格1批次。（2）通过对50批白芷饮片中挥发油进行测定,挥发油含量在0.2%⁰.7%之间,以0.30%（均值的70%）为限度统计,合格45批,不合格5批,不合格率10.0%;对239批白芷饮片中氧化前胡素、欧前胡素、异欧前胡素的总量进行测定,总含量范围为0.0083%⁰.521%,以0.22%（均值的70%）为限度统计,合格208批,不合格31批,不合格率12.9%;通过对比硫熏白芷和无硫白芷中氧化前胡素、欧前胡素、异欧前胡素的含量,无硫白芷含量较高,并随着二氧化硫残留量增加,总量呈下降趋势;对137批白芷饮片中5种重金属及有害元素（Pb、Cd、As、Hg、Cu）进行检测,参照《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的相关规定,结果铅超标7批,汞超标16批,超标率16.8%;对70批白芷饮片中51种农药进行测定,共检出16种农药,分别为胺苯磺隆、苯线磷、苯线磷砜、苯线磷亚砜、毒死蜱、氟虫腈、氟甲腈、甲拌磷砜、甲拌磷亚砜、甲磺隆、甲基异柳磷、克百威、磷胺、氯磺隆、氯唑磷和特定硫磷亚砜,其中甲拌磷亚砜的检出率为95.0%,最高检出量为15.2μg·kg^-1;甲拌磷砜和毒死蜱检出率都为10.0%,最高检出量分别为3.5μg·kg^-1和45.0μg·kg^-1;其余农药检出率都低于5.0%且检出量都较低。（3）对不同来源的白芷饮片分别按现行标准和自拟标准进行检测,结果白芷饮片合格率由94.1%降至83.2%,合格率有所下降。另外按照综合评分的要求,通过数据统计分析,对采集3批及以上白芷饮片的28家生产企业进行综合评价,结果漳州某中药饮片有限公司所产白芷饮片质量较好。结论:按现行标准检验和自拟标准分析不同来源（生产企业、经营企业和医疗机构）的白芷饮片质量无显著差异,总体评价白芷饮片的质量状况为较好,未见人为掺伪的情况;种植和加工过程中带入的农药、重金属及有害元素、二氧化硫对白芷用药安全具有较大影响,应进一步评估白芷种植基地的土壤污染情况,并在选择种植基地时加以注意,积极推广无硫加工,避免硫磺熏蒸;现行标准不尽完善,亟需修订完善白芷质量控制标准。