目的:为解决课题组前期所研发的天山花楸平喘胶囊存在的服药量偏大的问题,本课题欲对天山花楸果实及枝叶的提取、纯化和制剂工艺进行系统的优化。方法:1.采用磷酸组胺致豚鼠哮喘实验、大鼠毛细管排痰实验、角叉菜胶致大鼠足肿胀实验以及碳粒廓清和血清溶血素的测定实验,评价天山花楸果实和枝叶提取物的作用差异。2.在单因素试验的基础上,挑选乙醇浓度、料液比和提取温度3个因素为自变量,进行Box—Behnken中心组合试验设计,以总黄酮含量为响应值,采用响应曲面实验设计和分析方法优化天山花楸中总黄酮的提取工艺。3.采用絮凝澄清法,以有效成分总黄酮的转移率、收膏率及溶液杂质率为指标,用单因素试验方法筛选出絮凝剂的加入量、醇提液质量体积比、醇提液pH值、絮凝温度等纯化工艺参数。4.以大孔吸附树脂对天山花楸絮凝澄清液中总黄酮的静态饱和吸附率和静态洗脱率为指标,比较了五种大孔吸附树脂的分离纯化性能的优劣,确定最优大孔吸附树脂,进而对所选出的树脂进行一系列工艺考察,最终确定天山花楸絮凝澄清液的最佳大孔吸附树脂纯化工艺条件。5.以所制备出颗粒的成型率、吸湿率、休止角、溶解率、临界相对湿度为指标,通过加权平均法优选出天山花楸平喘颗粒的最佳成型工艺。结果:1.天山花楸枝叶醇提物各剂量组的平喘、排痰、抗炎及免疫作用效果均优于相同剂量的果实组;2.天山花楸枝叶果实醇提物的最佳提取工艺为:料液比1:18,溶剂为50%乙醇,90℃条件下提取3次,每次1小时。3.最佳絮凝工艺条件为质量浓度比为0.1g生药/ml的醇提液,置于50℃水浴中加热,缓慢加入所取药液量8%的壳聚糖澄清剂(1%),边加边快速搅拌至均匀分布后继续缓慢搅拌10min,50℃水浴中保温1h,静置过夜,过滤弃残渣及不溶物,得到絮凝后的澄清液。4.用HPD-100型大孔吸附树脂(树脂柱直径8cm,高100cm)对絮凝澄清液进行分离纯化,上样量为1.2g生药/g干树脂,上样流速为1BV/h,上样后静置吸附6h,8BV水洗至水洗液近无色,再静置吸附12h,用6BV的50%乙醇以1BV/h的流速洗脱。5.浸膏粉与辅料以1:1的比例混匀,辅料为乳糖和糊精的混合物,其比例为乳糖-糊精=3:2,并加入2%阿斯巴甜为矫味剂,以90%乙醇为润湿剂,湿法制粒,50℃真空干燥,20~80目整粒。结论:研究表明天山花楸平喘颗粒的提取、纯化、成型工艺稳定可行,新工艺提高了药材的利用率及有效成分在提取物中的含量,成功的解决了课题组前期遗留的问题。