目的：本课题旨在观察脓毒症患者的临床生命体征、炎症反应参数、脏器功能障碍指标、APACHE Ⅱ评分、中医症状总积分及预后转归等作为临床疗效指标,对照观察中医药治疗对脓毒症的有效性,为脓毒症治疗的中医药方剂的进一步优化提供有益的帮助。方法：本研究采用多中心前瞻性队列研究的方法,根据患者意愿及临床操作条件决定分配至对照组或治疗组。对照组根据2008年SSC指南推荐的常规西医治疗作为治疗方案,治疗组在对照组治疗方案的基础上,根据入组患者病情辨证,在归纳和提炼组内各成员单位的治疗方案后制定出的整合方案中,选择相应的中医治疗方案,观察第1、3、5、7、14天的临床生命体征(体温、呼吸、心率、血压)、辅助检查指标(WBC、N%、PLT、 GLU、Cr、TBIL、CRP),记录24小时尿量、APACHE Ⅱ评分、中医症状总积分及预后转归等指标,从而研究中医药对脓毒症治疗的有效性。研究结果：本研究结果证实中医药治疗脓毒症有助于改善脓毒症患者的28天转归及住院转归,可明显降低脓毒症患者28天死亡率及住院死亡率。治疗组与对照组各观测指标的组间比较中,CRP在治疗第7天和治疗第14天有显著差异,治疗组明显低于对照组,显示中医药治疗脓毒症在减轻患者炎症反应方面有一定作用,其余各观测指标组间比较均未见明显差异。但在各组的组内比较中,治疗组在APACHE Ⅱ评分、中医症状评分表合计分值、生命体征(体温、呼吸频率、心率、收缩压、平均动脉压)、炎症反应参数(WBC、CRP)、GLU、24小时尿量的治疗前后数据比较均显示出显著差异,而对照组组内比较差异不明显,显示中医药在脓毒症的治疗中对改善患者病情有一定作用；对于PLT,治疗组在治疗前后没有显著差异,而对照组治疗前后有显著差异,且观测指标呈明显下降趋势,显示中医药对维持PLT水平有一定作用；对于Cr和TBIL值对照组和治疗组组内比较均未见明显差异。结论：中医药治疗脓毒症对患者的预后改善有积极作用,可明显降低死亡率,在各单项指标上,中医治疗组相对于单纯西医治疗并未显示出明显优势,但是中医治疗组各指标在组内自身比较中治疗前后显示出明显差异,说明对患者病情有一定改善,这一点在单纯西医治疗组中没有显示。对于PLT,治疗组在治疗前后没有显著差异,而对照组治疗前后有显著差异,且观测指标呈明显下降趋势,显示中医药对维持PLT水平有一定作用；对于Cr和TBIL值对照组和治疗组组内比较均未见明显差异。这一结果为今后中医药治疗脓毒症提供了新的探索方向。