目的:通过观察补元1号方联合脐疗对肺癌化疗后癌因性疲乏(脾肾亏虚型)的临床疗效,探讨联合治疗是否产生协同作用,明确疗效,为中医药联合治疗癌因性疲乏提供有效的治疗措施。方法:将90例符合纳入标准的患者随机分到对照组(常规治疗)、中药组(常规治疗加补元1号方中药口服)、联合组(常规治疗+脐疗+补元1号方口服),每组各30例。三组患者均给予标准含铂两药化疗。对照组:根据患者的一般情况予以基础治疗,观察期间指导患者合理作息,适当运动锻炼,必要时予止痛、化痰、止呕等对症治疗。中药组:补元1号方每日一剂,水煎至300ml,早晚分服,从化疗第1日开始服用,连续服用14天。联合组:在中药组基础上,从化疗第1日开始将药物敷脐上,每24h更换1次,连续使用14天。分别于化疗前1天及化疗第15天分别检测三组患者的Piper疲乏修订量表评分、KPS评分、中医证候积分、外周血象、免疫指标、一般安全性指标,并监测不良反应。使用统计学软件进行数据分析。结果:治疗前后结果比较:(1)Piper评分方面:治疗前三组间疲乏总分及各维度经方差分析比较P>0.05,差异无统计学意义。治疗后三组间经方差分析比较,疲乏总分、行为、情感、躯体维度P<0.05,差异具有统计学意义。(2)KPS评分方面:三组患者治疗前KPS评分经方差分析比较P>0.05,差异无统计学意义。治疗后三组患者KPS评分经方差分析比较P<0.05,差异具有统计学意义。进一步将联合组分别与中药组、对照组进行两两比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)中医证候积分方面:治疗后中药组、联合组患者中医临床症状改善具有显著差异(P<0.05)。(4)在外周血象方面:治疗前患者外周血象各项比较,经方差分析P>0.05,差异无统计学意义。治疗后三组间白细胞及血小板数值分别经方差分析P>0.05,差异无统计学意义;治疗后三组间血红蛋白数值比较P<0.05,差异具有统计学意义。(5)免疫学指标T淋巴细胞亚群水平变化:三组间CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比较,联合组与中药组、对照组相比提高显著(P<0.05),CD8+三组比较差异无统计学意义。结论:补元1号方联合脐疗可有效改善肺癌化疗后癌因性疲乏(脾肾亏虚型)患者的疲乏症状、提高生活质量,优于单纯运用常规治疗或口服补元1号方中药,该联合治疗方案安全有效,值得临床推广。