【摘 要】
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药品数据保护制度是政府为了在激励创新与保障廉价用药之间取得平衡所创建的一项知识产权制度，这项制度的一个前提是代表廉价药的仿制药与原研药有同样的安全性和等效性。传统
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药品数据保护制度是政府为了在激励创新与保障廉价用药之间取得平衡所创建的一项知识产权制度，这项制度的一个前提是代表廉价药的仿制药与原研药有同样的安全性和等效性。传统的化学药品因是小分子，可重复性强，它的仿制药几乎与原研药有同等的性能。但生物药品却有极其特殊的特点，导致其在适用此项制度时存在明显的不同。因而，对于生物药品完全不适用数据保护制度或完全按传统的化学药品数据保护方式适用都是行不通的。我国应在理性分析生物药品数据保护特殊性的基础上，借鉴欧美国家生物药品数据保护立法的模式，结合我国的发展状况，制定符合我国生物药品产业情况的数据保护制度，以对我国的生物药品产业的发展有所裨益。
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