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目的:本临床研究为非随机同期对照研究，评价中医药辨证治疗对年龄≥65岁老年晚期胃癌预后的影响。 方法:采用非随机同期对照研究，以老年晚期胃癌病例总生存期(OS)为主要疗效观察指标，并预设分层，化疗亚组（中医药辨证治疗+化疗组、化疗组）和非化疗亚组（单纯中药组、最佳支持治疗组），运用Cox比例风险回归模型分析影响各组老年晚期胃癌生存期的因素，在基线均衡的条件下应用Kaplan-Meier法估算中位生存期，组间差异采用Log-rank进行显著性检验。两组的毒副反应发生率采用x2检验进行比较。对中药组初始证型与临床预后因素采用x2检验进行单因素分析。 结果:1.共有255例老年晚期胃癌病例纳入本项研究，全组分析:中药组中位OS较非中药组延长(14.60m vs8.68m，P＜0.001)，Cox多因素分析显示腹膜转移(P=0.016)，放疗(P=0.031)，中医药辨证治疗(P＜0.001)是影响老年晚期胃癌总生存期的独立预后因素。预设分层分析:化疗亚组中中医药辨证治疗+化疗组93例，化疗组81例，中医药辨证治疗+化疗组中位OS较化疗组延长（14.79m vs9.01m，P＜0.001）。Cox多因素分析显示，转移部位数目(P=0.031)、中医药辨证治疗(P=0.001)是影响化疗亚组老年晚期胃癌总生存期的独立预后因素。中医药辨证治疗+化疗组白细胞减少（P=0.006）、中性粒细胞减少(P=0.010)、血小板减少(P=0.030)、出血(P=0.021)、恶心呕吐(P=0.036)、发热(P=0.020)的发生率均低于化疗组，差异有统计学意义。非化疗亚组中单纯中药组32例，最佳支持治疗组36例，单纯中药组中位OS较最佳支持治疗组延长（11.11m vs6.05m，P=0.003）。Cox多因素分析显示，中医药辨证治疗(P=0.003)是非化疗亚组老年晚期胃癌总生存期的独立预后因素。 2.初始证型与临床预后因素的单因素分析显示:脾肾阳虚证与非脾肾阳虚证在腹膜转移方面差异有统计学意义(P=0.012)，痰湿证与非痰湿证在转移部位数目方面差异有统计学意义(P=0.013)，肝胃不和证与非肝胃不和证在晚期确诊年龄方面差异有统计学意义(P=0.005)。 结论:中医药辨证治疗、放疗、腹膜转移、转移部位数目是影响老年晚期胃癌总生存期的独立预后因素。中医药辨证治疗可延长老年晚期胃癌患者的生存期。中医药辨证治疗可降低白细胞减少、中性粒细胞较少、血小板减少、恶心呕吐等毒副反应的发生率。老年晚期胃癌初始证型分析中脾肾阳虚证与腹膜转移具有相关性，痰湿证与转移部位数目具有相关性，肝胃不和证与晚期确诊年龄具有相关性。