目的：评价不同厂家华法林钠片的一致性，考察不同厂家华法林钠片的质量，探讨其影响因素，为华法林的研发、生产提供依据，为临床合理用药提供参考。　　方法：（一）体外一致性评价　　参照《ChP2010》和《BP2010》等相关质量标准，从有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定和稳定性方面考察A、B、C、D四个厂家华法林钠片的质量。采用HPLC法测定华法林钠片中已知杂质、未知杂质及总杂质的量，并进行含量测定；含量均匀度采用《BP2010》的ICH方法进行检查；采用转篮法在pH6.8的磷酸盐缓冲溶液中，对溶出度进行考察，并对溶出参数进行方差分析和多重比较；将片剂在加速试验及长期试验条件下放置，对其稳定性进行考察。　　（二）药效学一致性评价　　影响华法林治疗剂量的因素主要包括年龄、性别、饮食及遗传因素等，在控制这些影响因素的条件下，将36只大鼠随机分为4组，分别于每天早上灌胃给予四个厂家的华法林钠水溶液0.2mg·kg-1·d-1，连续给药7天。分别于给药前、给药后3天及最后一次给药后12h、24h和48h，眼眶取血，测定PT、INR、SCr和BUN。于最后一次取血后取其肾脏作病理切片检查。　　（三）药物经济学评价　　结合药效学一致性评价的结果，采用最小成本分析法对四个厂家的华法林钠片进行药物经济学评价。　　结果：在加速试验的考察期内，除第6个月A药和D药的杂质含量超出了药典规定的范围外，4个厂家华法林钠片的其余指标虽存在一定差异，但均符合药典规定。总杂质量均小于1.0％，大小依次为A＞B＞D＞C；含量均匀度检查中|M-X|+2.4S均小于15，其值大小依次为C＞D＞B＞A；溶出度在15min时，均大于90％，在45min时均已接近100％，溶出速度的顺序依次为A＞B＞C=D；含量均在95.0％~105.0％范围内，辅料占平均片重的百分比D＞C＞A＞B；加速试验中4个厂家华法林钠片均不稳定，而在长期试验的条件下都比较稳定。　　药效学实验显示：A药起效更快，但连续给药后，4个厂家华法林钠片的抗凝效果无明显差异；4组均未发现有不良反应发生。　　药物经济学评价结果显示4个药的成本大小依次为A＞D＞B=C。　　结论：虽然4个厂家的华法林钠片的体外评价存在差异，但其药效学评价具有一致性，临床应用中可结合实际情况加以选择，但由于其治疗窗窄，应用时应注意监测。