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目的:通过对乳腺癌术后口服他莫昔芬患者应用曼月乐的病例-对照研究,探索曼月乐干预对乳腺癌患者术后口服他莫昔芬引起子宫内膜病变的临床效果。方法:收集2014年11月至2015年5月间就诊于河北医科大学第四医院的乳腺癌术后患者73例,均为绝经前,口服他莫昔芬(tamoxifen TAM)满一年,且经阴道B超及宫腔镜检查确诊子宫内膜增厚,并行清宫术病理排除恶性病变。将入组患者随机分为曼月乐组(36例)和对照组(37例)。曼月乐组宫腔放置曼月乐后继续口服TAM,对照组单纯口服TAM。分别于治疗后3、6、9、12个月采用阴道B超记录两组患者的子宫内膜变化。随访12个月结束后,将两组中经阴道B超和宫腔镜检查诊断为子宫内膜增厚的患者,再行诊断性刮宫,比较两组患者子宫内膜病变情况。随访过程中同时观察两组患者阴道不规则出血、乳腺癌进展情况以及曼月乐组放环前后静脉血孕酮水平的变化。结果:1 73例患者分组前清宫术后病理显示:子宫内膜良性增生(单纯性增生、复杂性增生、慢性炎性增生)55例(75.3%)、子宫内膜息肉18例(24.7%),子宫内膜不典型增生及子宫内膜癌0例。2经阴道B超记录,曼月乐组治疗前子宫内膜厚度是(14.55±2.48)mm,随访3、6、9、12个月的子宫内膜厚度分别为(9.00±1.92)mm、(7.03±1.23)mm、(6.33±1.93)mm、(6.36±1.76)mm。对照组治疗前子宫内膜厚度是(14.27±1.99)mm,随访3、6、9、12个月的子宫内膜厚度分别为(9.19±2.11)mm、(9.22±2.15)mm、(9.38±2.94)mm、(10.65±3.02)mm。对两组患者治疗前、随访3个月时的子宫内膜厚度进行比较,差异均无统计学意义(P=0.59,P=0.68);对两组患者随访6、9、12个月时的子宫内膜厚度进行比较,差异均有统计学意义(P=0.012,P=0.000,P=0.000)。3随访12个月结束后,子宫内膜增厚的患者中曼月乐组4例(11.1%),对照组16例(43.2%)。对两组子宫内膜增厚发生率进行分析,差异有统计学意义(P=0.002)。诊断性刮宫病理结果显示:曼月乐组内膜增厚4例患者均为子宫内膜增生(治疗前病理是内膜增生),无子宫内膜息肉病例。对照组中子宫内膜增厚共16例,其中5例(13.5%)为子宫内膜息肉(3例复发,2例新发),11例(30.0%)为子宫内膜增生(均为复发病例)。对两组患者子宫内膜增生及子宫内膜息肉发生率进行分析比较,差异均有统计学意义(P=0.045,P=0.029)。4曼月乐组放环前静脉血孕酮水平是(1.87±1.04)ng/ml,放环后3、6、9、12个月静脉血孕酮水平分别是(1.85±1.13)ng/ml,(1.99±1.41)ng/ml,(1.96±1.02)ng/ml,(2.04±0.98)ng/ml,对放环后各时间点的静脉血孕酮水平与治疗前进行分析比较,差异均无统计学意义(P=0.828,P=0.679,P=0.737,P=0.500)。5曼月乐组有24例(66.7%)出现阴道不规则少量出血,对照组有2例(5.4%)出现阴道不规则少量出血,差异有统计学意义(P=0.000)。曼月乐组阴道出血症状,15例(62.9%)在3个月内消失,7例(29.1%)在6个月内消失。6两组均无乳腺癌复发病例。结论:1曼月乐能有效干预乳腺癌术后口服TAM患者的子宫内膜病变,尤其对子宫内膜息肉的发生。与单纯性刮宫相比,曼月乐是一种更持久、更经济、更有效的治疗方式。2曼月乐只局部作用于宫腔,不影响静脉血中孕酮水平,不会引起乳腺癌患者术后复发,安全性更高。3曼月乐可引起短暂阴道不规则少量出血。4曼月乐可望成为预防乳腺癌术后口服TAM患者子宫内膜病变的有效措施。