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目的:基于升降出入理论的指导,运用半夏泻心汤加味治疗不寐,并观察临床疗效,以验证调畅气机升降出入治疗不寐的可行性,探讨气机升降出入紊乱引发不寐的机理,为临床治疗不寐提供新的思路。方法:符合纳入标准的不寐患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组予以半夏泻心汤加味治疗,对照组予以阿普唑仑治疗。两组均以治疗4周为一个疗程,采取PSQI量表、中医症状量表、精神健康评分、临床疗效及药物安全性为观测指标,多方面客观、系统地评价半夏泻心汤加味治疗不寐的临床疗效。结果:PSQI量表评分方面:治疗组与对照组治疗前后,组内比较均具有显著性差异(P<0.01),两组均能明显改善PSQI量表各项目评分。两组进行比较,治疗前患者PSQI量表各项目评分均无统计学差异(P>0.05),治疗后两组在睡眠质量、日间功能障碍方面具有统计学差异(P<0.05),治疗组在改善睡眠质量和日间功能障碍方面优于对照组;在入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、总分方面无统计学差异(P>0.05),两组疗效相当。中医症状量表评分方面:治疗组与对照组治疗前后,组内比较均具有显著性差异(P<0.01),两组均能明显改善中医症状。两组进行比较,治疗前患者中医症状量表各项目评分均无统计学差异(P>0.05),治疗后两组在多梦易醒、神疲乏力、心情烦闷方面具有统计学差异(P<0.05),治疗组在改善多梦易醒、神疲乏力、心情烦闷方面优于对照组。在入睡困难、心悸健忘、纳食欠佳方面无统计学差异(P>0.05),两组疗效相当。精神健康评分方面:治疗组与对照组治疗前后,组内比较均具有显著性差异(P<0.01),两组均能明显改善精神健康评分。两组进行比较,治疗前精神健康评分无统计学差异(P>0.05),治疗后两组存在统计学差异(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。临床疗效方面:治疗组临床疗效有效率为86.7%,对照组临床疗效有效率为70.0%,经秩和检验,具有统计学差异(P<0.05),治疗组临床疗效优于对照组。治疗过程中,治疗组患者均未出现明显的药物不良反应,2名对照组患者出现轻度便秘症状,未予特殊处理,自行缓解。结论:半夏泻心汤加味能够明确改善不寐患者的临床症状,通过调畅气机升降出入来治疗不寐是切实可行的。