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目的:研究不同熔铸次数对镍铬烤瓷合金的体外细胞毒性、溶血率和口腔粘膜刺激性等口腔生物相容性的影响。方法:(1)参照ISO 10993-5:1999标准要求,将向厂家购买的镍铬烤瓷合金经过1~5次反复熔铸,制作直径4.0mm,高度8.0mm的圆柱体测试试件(经过1~5次反复熔铸获得的测试试件分别编号为A1、A2、A3、A4和A5,每次熔铸制作合格试件6个,共获得30个测试试件)。将试件抛光、消毒后制备浓度分别为25%、50%、100%的试件浸提液,采用体外细胞毒性试验(MTT法)测试不同试件、不同浓度的浸提液培养小鼠结缔组织成纤维细胞(L-929)1、3、5和7天的结果,并将经过A2、A3、A4和A5试件不同浓度浸提液不同时间(1、3、5和7天)培养细胞的吸光度值(A492值)分别与A1试件相应浓度浸提液培养细胞相同时间的结果进行比较分析,探讨经过1~5熔铸对镍铬烤瓷合金体外细胞毒性的影响(。2)参照ISO/TR 7405-1984标准,将向厂家购买的镍铬烤瓷合金经过1~5次反复熔铸,制作直径5.0mm,厚度1.0mm的圆片测试试件(经过1~5次反复熔铸获得的测试试件分别编号为B1、B2、B3、B4和B5,每次熔铸制作合格试件6个,共获得30个测试试件)。将试件抛光、消毒后,测试各试件的溶血率,并将B2、B3、B4和B5试件的溶血率分别与B1试件的溶血率进行比较分析,探讨经过1~5熔铸对镍铬烤瓷合金的溶血率的影响。(3)参照ISO/TR 7405-1984标准,将向厂家购买的镍铬烤瓷合金经过1~5次反复熔铸,制作直径5.0mm,厚度0.5mm的圆片测试试件(经过1~5次反复熔铸获得的测试试件分别编号为C1、C2、C3、C4和C5,每次熔铸制作合格试件10个,共获得50个测试试件)。将试件抛光、消毒后缝合固定于金黄地鼠颊囊粘膜表面,14天后观察与试件缝合接触的金黄地鼠颊囊粘膜临床表现并依据表现进行临床评分,同时切取与试件接触的金黄地鼠颊囊粘膜组织进行组织学观察并依据组织学表现进行病理评分,综合临床评分和病理评分和病理评分情况判定C1、C2、C3、C4和C5试件的口腔粘膜刺激性,探讨经过1~5熔铸对镍铬烤瓷合金的口腔粘膜刺激性的影响。结果:(1)经过A1、A2、A3、A4和A5试件25%、50%、100%浓度浸提液不同时间(1、3、5和7天)培养的L-929细胞均生长良好、形态正常、细胞毒性级为0~1级,符合相关标准要求;A2、A3、A4和A5试件25%、50%、100%浓度浸提液、不同培养时间(1、3、5和7天)的A492值与A1试件相应浓度浸提液、相同培养时间的A492值的差异无统计学意义(p>0.05)。(2)B1、B2、B3、B4和B5试件的溶血率分别为1.264%、1.205%、1.170%、1.300%、1.323%,均小于5%,符合相关标准要求;B2、B3、B4和B5试件的溶血率与B1试件溶血率的差异无统计学意义(p>0.05)。(3)肉眼观察经过C1、C2、C3和C4试件缝合接触的金黄地鼠颊囊粘膜无充血、出血、糜烂、溃疡等异常反应,与阴性对照组(牙胶)表现相似;而C5试件缝合接触的金黄地鼠颊囊粘膜有红肿、炎症、脓肿等表现,与阳性对照组(工业乙烯)表现相近。组织切片显示C1、C2、C3和C4试件缝合接触的金黄地鼠颊囊粘膜上皮连续性完好,细胞层次清楚,排列整齐,无或有较少炎症细胞浸润,与阴性对照组(牙胶)表现相似;而C5试件缝合接触的金黄地鼠颊囊粘膜上皮完整性被破坏、细胞层次混乱、炎症细胞集聚、血管充血、甚至有脓肿形成,与阳性对照组(工业乙烯)相接近。对照评分标准进行评分后确认,经过1~4次熔铸的镍铬烤瓷合金对金黄地鼠口腔粘膜无刺激性,经过5次熔铸的镍铬烤瓷合金对金黄地鼠口腔粘膜有刺激性。结论:本研究结果显示向厂家购买的镍铬烤瓷合金经过1~4次熔铸后,其体外细胞毒性、溶血率和口腔粘膜刺激性检测符合相关标准要求;而向厂家购买的镍铬烤瓷合金在经过5次熔铸后,其体外细胞毒性试验与溶血率均符合相关标准要求,但是具有口腔粘膜有刺激性。