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研究目的:采用中成药香砂六君丸联合抗生素根除HP。即选择香砂六君丸联合三联疗法进行根除HP的治疗,观察HP根除率及患者服药期间临床症状的变化,并与单纯运用三联疗法组相比较,从而评价中药香砂六君丸在协同三联疗法根除HP疗程中的效果及在减轻胃肠道反应方面的作用。研究方法:1.选取符合纳入标准的患者60例,治疗当天(用药前)对其评分,治疗结束后(1周后)回访其有无胃肠道不良反应及其他不适症状并对其评分,4-5周后复查14C-尿素呼气试验(UBT),检测Hp结果,阴性者确定为Hp根除。2.随机分为治疗组30例,对照组30例。两组患者在年龄、性别及治疗前中医症状总积分上无明显差异,具有可比性(P>0.05)。3.治疗组患者采用三联疗法与香砂六君丸合用,具体为奥美拉唑20 mg+克拉霉素500mg+君尔清1000 mg,每日2次,饭前1h服用,连续7天,同时加中成药香砂六君丸,每次8粒,每日三次。对照组予单纯口服奥美拉唑20 mg+克拉霉素500 mg+君尔清1000 mg,每日2次,奥美拉唑饭前1h服用,克拉霉素和君尔清饭后1h服用,连续7天。治疗组及对照组均以连续用药1周为一疗程,疗程结束至复查前不再使用其他抗Hp治疗。治疗期间记录症状变化和药物不良反应情况。4.分别进行疗效性观察,分别比较两组治疗前后症状总积分变化,治疗前后各症状积分差,及Hp根除率作出综合评定。5.统计学分析方法:数据应用SPSS16.0统计软件进行分析。等级资料采用Ridit分析,计数资料采用X2检验,计量资料采用t检验。结果:1.治疗组与对照组分别进行治疗前后各临床症状积分统计学分析(t检验),治疗组与对照组治疗前各临床症状积分无统计学差异,治疗组治疗前后临床症状无明显变化(P>0.05),对照组治疗后症状较治疗前加重,治疗前后积分有显著差异(P<0.01)。对两组治疗后结果进行统计学分析(t检验),治疗组对腹部不适、恶心、呕吐、食欲下降、舌苔的临床症状改善程度优于对照组。2.所有入组病例30天后复查14C-尿素呼气试验,两组HP根除率分别为96.7%,90.0%。经X2检验,治疗后两组HP根除率无统计学差异(X2=0.268,P>0.05)。结论:治疗组对根除HP与对照组疗效相当,对改善三联疗法根除过程中胃痛、胃部不适、恶心呕吐、腹痛腹泻、苔腻脉滑等优于对照组。香砂六君丸联合抗生素三联疗法,根除HP治疗,不仅不影响HP根除率,而且能减少胃肠道反应,改善患者耐受性,并有利于增进疗效。