目的:“健脑益血糖浆剂”为临床经验方，因其含糖量较高，剂量大，服用不方便。鉴于合剂具有药物分散度较大，液体制剂吸收迅速，能快速地发挥药效，而且其生物利用度较高，服用方便，便于贮存、携带，并可制成无糖型制剂的特点，基本能满足临床医患需求，可确保该制剂的综合疗效。因此有必要将健脑益血糖浆剂改进为合剂，通过实验相关研究，以期为该制剂临床应用提供一定的保障。　　方法:根据处方中药物成分的性质及功能主治，采用单因素试验法、正交试验法及多指标综合评价等方法，研究并确定健脑益血合剂标准化的制剂工艺及质量标准。　　(1)制剂工艺研究:采用单因素试验法对复方中挥发油的提取条件进行了考察，以得油率为指标，优选出最佳的水蒸气蒸馏工艺参数;运用正交试验设计，采用传统的加水煎煮提取方式，以马钱苷、绿原酸含量作为评价指标，对加水量、提取时间、提取次数三个主要考察因素进行了优选，从而确定了最佳水提工艺，再通过单因素考察法，以滤过、离心、50％醇沉、60％醇沉、70％醇沉等大生产工艺常用方法为考察因素，马钱苷和绿原酸含量作为评价指标，研究并确定了其最佳纯化工艺;钩藤单独采用乙醇回流提取法，运用正交试验设计，以有效成分异钩藤碱的含量为评价指标，优选出最佳的醇提工艺;最后对成型工艺条件进行了优选，确定了其附加剂、防腐剂的用量，从而确定了本制剂的制法。　　(2)质量标准与初步稳定性研究:采用TLC对制剂中松叶、钩藤、黄精、忍冬藤进行定性鉴别，确定他们的薄层鉴别方法;采用HPLC对马钱苷进行定量测定;最后，按质量标准草案规定的项目及方法，进行了初步稳定性研究。　　结果:　　(1)通过工艺筛选，确定了松叶药材的最佳提油工艺:松叶加10倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，收集所提挥发油，用棕色量瓶低温储藏，备用。　　(2)确定了绿原酸、马钱苷最佳提取纯化工艺:黄精、忍冬藤、小麦、大枣、制何首乌、甘草合并以上所得药液与药渣，加10倍量的水，煎煮3次，每次1小时，趁热滤过，滤液合并。　　(3)确定了钩藤中异钩藤碱的最佳醇提工艺:药材用8倍量的80％乙醇，加热回流提取0.5小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味。　　(4)确定了防腐剂、增溶剂的用量:山梨酸钾的用量为0.2％时能达到良好的防腐效果，聚山梨酯-80的用量为挥发油的4倍时能将所捉挥发油全部溶解。　　(5)初步建立了健脑益血合剂的质量标准，方法稳定可靠，可准确地进行定性、定量测定，能够用于该制剂的质量控制。　　结论:本实验根据处方健脑益血合剂的临床功效，提取处方中相应药物的有效成分群，研究开发成具有储存、携带方便等特点的合剂，研究表明该制剂的提取工艺、纯化工艺及成型工艺方法简单合理、稳定可行、操作简便，适合规模化大生产的需要。并进行了本制剂质量标准的相关研究，薄层鉴别和含量测定方法操作简单、方便快捷、专属性好，所制定的质量标准稳定、可靠，制剂性质基本稳定。为进一步临床研究提供疗效确切可靠、质量稳定可控的制剂，奠定了药效学实验基础。