【摘 要】
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目的:本课题旨在评估健脾化湿汤是否在治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）脾虚湿盛证上存在优势,为推广腹泻型肠易激综合征（脾虚湿盛证）的临床应用中提供依据。方法:将符合纳入标准的脾虚湿盛型IBS-D患者病例62例,使用随机数字表随机分为治疗组和对照组各31例,治疗过程中治疗组脱落病例2例,对照组脱落1例。对照组:匹维溴铵片（得舒特）50mg,一天3次,每次1片,随三餐吞服,连服4周。治疗组予健脾化湿
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目的:本课题旨在评估健脾化湿汤是否在治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）脾虚湿盛证上存在优势,为推广腹泻型肠易激综合征（脾虚湿盛证）的临床应用中提供依据。方法:将符合纳入标准的脾虚湿盛型IBS-D患者病例62例,使用随机数字表随机分为治疗组和对照组各31例,治疗过程中治疗组脱落病例2例,对照组脱落1例。对照组:匹维溴铵片（得舒特）50mg,一天3次,每次1片,随三餐吞服,连服4周。治疗组予健脾化湿汤,每日1剂,与温水冲服,分早、晚饭后服用,治疗时间为4周。两组均为期4周的治疗,治疗前后分别对两组的中医症状积分、IBS症状严重程度积分（IBS-SSS）、IBS生活质量评分（IBS-QOL）、血浆5-HT和VIP水平以及不良反应观察,用药结束后1个月内对两组进行随访,通过比较其治疗前后的积分差异来评价健脾化湿汤对IBS-D脾虚湿盛证的临床疗效。结果:（1）总体疗效分析:治疗4周后治疗组痊愈7人,显效13人,有效6人,无效3人,总有效率为89.66%;对照组痊愈3人,显效8人,有效12人,无效7人,总有效率为76.67%,两组之间有统计学意义（P<0.05）。（2）单项症状积分:治疗4周后治疗组和对照组在主症（腹泻、腹痛、排便性状）及次症（疲乏困倦、畏食生冷、纳呆）较治疗前均得到明显改善,差异均有统计学意义（P<0.01）;治疗后组间比较:治疗组与对照组在改善主症腹痛上无明显差异（P>0.05）,余其它症状治疗组优于对照组（P<0.05）。（3）IBS-SSS症状严重程度:治疗后各组内IBS-SSS积分比较P<0.01,说明各组内治疗前后IBS-SSS积分比较具有显著性差异;同时两组患者治疗后IBS-SSS积分比较P<0.05,表明在改善IBS-D病情严重程度方面治疗组优于对照组。（4）IBS-QOL生活质量积分:治疗后组内比较,两组均在改善社会关注和性行为方面与治疗前无明显差异（P>0.05）,其余维度评分均优于治疗前（P<0.05）,组间比较治疗组在情绪焦虑、躯体意向、健康担忧、饮食关注等四个维度上优于对照组（P<0.05）,其中焦虑情绪、躯体意向尤为明显（P<0.01）。（5）血浆5-HT、VIP水平分析:疗程结束后,两组患者血浆5-HT、VIP水平均较前下降,且治疗组较对照组下调幅度大（P<0.05）。（6）复发率方面与安全性分析:治疗组受随访人数26中有4个人复发,复发率为15.38%,对照组受随访人数23人中复发人数10人,复发率为43.48%,治疗组复发率明显低于对照组（P<0.05）。治疗开始至疗程结束1个月内对各组在中医证候取得痊愈、显效、有效的患者进行随访未出现严重不良反应,对各项生命征及辅助检查未见明显异常。结论:健脾化湿汤具有益气健脾,化湿理气的功效,治疗脾虚湿盛型IBS-D疗效确切,其整体疗效上优于匹维溴铵片,可有效改善腹泻、排便性状、畏食生冷、疲乏困倦、纳呆等症状;可降低症状严重程度,降低血浆5-HT、VIP水平,提高生活质量,并且有较好的近期疗效,值得临床推广使用。
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