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目的 作为国家中医药管理局中医药标准化项目《小儿过敏性紫癜中医诊疗指南》研究立项课题的一部分,本课题通过小儿过敏性紫癜的相关中医文献研究,探求防治过敏性紫癜的有效途径和方法,期望能为有效防治该病提供更多借鉴,以此丰富中医药治疗此类疾病的思路。 方法 运用临床文献学研究的方法,遵循循证医学原则,利用检索工具,如《中医儿科学古代文献资料数据库》、中国知网期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库等,采取人工检索和计算机检索、网络检索相结合的方法查询相关文献,对古代重要医籍中关于过敏性紫癜相关病证的论述进行整理,探求对过敏性紫癜的相关病名、病因病机、治疗等认识的发展规律;对于现代文献,则根据研究目的确定纳入标准和排除标准,筛选 1998-2009 年之间的中医药随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)文献,选择出合格的文献,然后运用统计学方法,分析目标文献的相关资料情况,从而总结过敏性紫癜的辨证、用药等特点,以体现文献研究指导和服务于临床之目的;依据循证医学的观点,对目标文献的质量进行尝试性评估。 结果 有关过敏性紫癜古籍文献中其病名以肌衄、葡萄疫、紫癜风、斑毒等多见;其病因病机以外感风邪、血热妄行、气血亏虚较多;古人对本病的治疗以清热凉血、活血化瘀、滋益气血多见。 通过对近 12 年小儿过敏性紫癜中医药随机对照临床试验文献的全面检索和整理统计,得到符合入选标准且不具备剔除标准的中医药随机对照文献 217篇,占全部文献的18.19%。其中中医内治法文献62篇,中西医结合文献86篇,辨证分型治疗文献 69篇。采用 Jadad评分量表进行评价,217篇文献中高质量文献 0篇,全部为低质量文献。 结论 古代医籍所论,内容极为丰富,尽管非独指过敏性紫癜一病,但其病因病机、治则方药等对今天认识和治疗过敏性紫癜病有着重要的指导价值。 小儿过敏性紫癜中医药随机对照临床试验文献的试验设计采用随机、对照、盲法的方法不太理想,科研方法的使用有待提高,文献质量总体水平较低;中医对小儿过敏性紫癜尚缺乏统一的诊断标准、辨证分型及疗效判定标准,亟待建立中医药标准化体系。