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研究背景咳嗽变异性哮喘(CVA)是慢性咳嗽最常见的病因之一。CVA诊断明确后早期治疗可防止CVA进展为典型哮喘(TA)。关于CVA的治疗,国内外指南均推荐使用吸入糖皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA)的复方制剂。布地奈德/福莫特罗是临床上一种常用的ICS/LABA复方吸入制剂,布地奈德/福莫特罗既可作为维持用药,也可作为缓解药物治疗,即布地奈德/福莫特罗的SMART(Single inhaler maintenance and reliever therapy)方案。作为一种新型的治疗方式,研究表明布地奈德/福莫特罗的SMART方案比标准的ICS/LABA+SABA(短效β2受体激动剂)方案有更好的有效性及安全性,而关于布地奈德/福莫特罗的SMART方案对CVA患者的疗效优势未有明确的临床研究结论。CVA与TA发病机制均是由多种细胞参与的气道慢性炎症,气道高反应性和小气道功能障碍是CVA和TA患者肺功能的共同特征。研究发现小气道功能障碍与哮喘控制不佳、急性发作相关,小气道功能异常可推动哮喘疾病进展,提示小气道是哮喘干预的重要靶点。但是有关于布地奈德/福莫特罗的SMART方案治疗后,CVA与TA患者小气道功能变化的研究甚少。为明确布地奈德/福莫特罗的SMART方案在CVA患者中临床疗效的优势、布地奈德/福莫特罗的SMART方案治疗TA和CVA患者小气道功能的临床效果。本研究分为两部分内容:第一部分为布地奈德/福莫特罗的SMART方案与固定剂量治疗方案对咳嗽变异性哮喘患者小气道功能的影响及临床疗效评价;第二部分为布地奈德/福莫特罗的SMART方案治疗典型哮喘与咳嗽变异性哮喘患者小气道功能的效果评价,以期为CVA与TA患者的用药提供一定的临床应用依据。第一章 布地奈德/福莫特罗的SMART方案与固定剂量治疗方案对咳嗽变异性哮喘患者小气道功能影响及临床疗效评价目的:分析布地奈德/福莫特罗的SMART方案与固定剂量治疗方案对CVA患者小气道功能的影响及临床症状改变情况,以明确CVA患者小气道功能变化及布地奈德/福莫特罗的SMART方案在CVA患者中临床疗效的优势。方法:按照入选标准及排除标准选择2018年10月至2019年6月在南方医科大学珠江医院呼吸与危重症医学科门诊就诊的60例初诊CVA患者。CVA患者随机分成SMART组和Standard组。SMART组使用布地奈德/福莫特罗(160ug/4.5 ug)(1吸/次2/日)加按需吸入布地奈德/福莫特罗,Standard组使用布地奈德/福莫特罗(160ug/4.5 ug)(1吸/次2/日)加按需吸入SABA,两组持续治疗6个月。分析两组患者治疗后小气道功能指标、哮喘症状评分(ACT、ACQ-5)、呼出一氧化氮(FENO)等指标。用SPSS20.0软件包对数据进行统计学分析。结果:1.治疗3月和6月后两组IOS小气道指标(R5-R20、X5、AX、Fres)较治疗前明显改善,治疗6月后SMART组由IOS测量的小气道指标--Fres值的改善程度明显优于Standard组,差异有统计学意义(P<0.05)。2.治疗3月和6月后两组FeNO和ACT、ACQ-5评分较治疗前明显改善,治疗6月后SMART组FeNO和ACQ-5评分的改善程度明显优于Standard组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗3月和6月后两组肺量计指标较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),两组肺量计指标改善程度,组间比较无显著差异(P>0.05)。结论:布地奈德/福莫特罗的SMART方案可用于治疗CVA患者,且明显改善小气道功能;布地奈德/福莫特罗SMART方案的临床疗效优于固定剂量。第二章布地奈德/福莫特罗的SMART方案治疗典型哮喘与咳嗽变异性哮喘患者小气道功能的效果评价目的:明确布地奈德/福莫特罗的SMART方案治疗TA患者和CVA患者小气道功能的临床疗效。方法:使用布地奈德/福莫特罗的SMART方案CVA患者30例和TA患者20例。每个患者在入组当天进行FeNO测定、IOS检测、肺功能检查和哮喘症状评分,并完成基线资料采集,用药后第3月、6月进行随访并评估其治疗效果。随访主要内容为小气道功能指标(MMEF、MEF75、MEF50和X5、R5-R20、AX、Fres),次要内容包括FeNO值及ACT、ACQ-5哮喘症状评分。采用SPSS20.0软件包对数据进行统计学分析。结果:1.CVA和TA患者经SMART方案规律治疗后,小气道功能(MMEF、MEF75、MEF50和X5、R5-R20、AX、Fres)较治疗前均有明显改善(P<0.05),两组小气道功能改善程度组间比较无显著差异(P>0.05)。2.CVA和TA患者在治疗后3月、6月时FeNO及ACT、ACQ-5评分较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),组间比较无显著差异(P>0.05)。结论:1.CVA和TA患者小气道功能治疗后明显改善。CVA和TA患者均存在小气道功能障碍。2.小气道功能的监测无论是在TA患者还是CVA患者的哮喘管理中均不可忽视,IOS在测定小气道功能变化方面具有一定的优势。