目的： 观察温经化瘀止痛方(自拟经验方)治疗原发性痛经的临床疗效，为温经化瘀止痛方的临床应用提供科学依据。 方法： 选用60例门诊确诊为原发性痛经，中医诊断为痛经(寒凝血瘀型)的患者，随机分为中药治疗组和西药对照组，每组30例，分别予以温经化瘀止痛方、消炎痛内服，于月经周期前4天开始服药，连续用药7天，以3个月经周期为一个疗程，用药一个疗程后进行疗效评价，以止痛效果及治疗前后的症状积分改变作为主要观察指标。 结果： 1 温经化瘀止痛方治疗组治疗原发性痛经痊愈率40.00％，临床总有效率达93.33％；消炎痛对照组痊愈率10.00％，临床总有效率为63.33％。经统计学分析，两组间疗效比较有显著性差异(P＜0.05)，说明治疗组临床疗效优于对照组。 2 在止痛效果上，温经化瘀止痛方治疗组有效率为86.67％，消炎痛对照组有效率为53.33％，两组比较有显著性差异(P＜0.05)，表明治疗组止痛效果优于对照组。 3 两组药物均能一定程度上改善相关临床症状，以治疗组疗效更佳(P＜0.01)，治疗后组间同一症状比较，温经化瘀止痛方治疗组在畏寒怕冷、月经量少、经色紫黯有块等伴随症状的改善上明显优于对照组(P＜0.05)，两组对其他症状的疗效比较无显著性差异(P＞0.05)，疗效相当。 4 相关因素与疗效观察显示，本病的疗效与年龄、病情、病程及疗程有关，年龄小，病情轻，病程短，疗程长者治疗效果相对较好。 结论： 温经化瘀止痛方能有效治疗寒凝血瘀型的原发性痛经，并能明显地改善相关临床症状，即本方具有良好的止痛及整体调节作用。其作用机理与温经化瘀止痛方能明显增加血流量，扩张血管，促进瘀血消散，舒张平滑肌，调节内分泌，从而改善子宫平滑肌的营养和缺氧状态等功能有关。