药品作为一种特殊的商品,其质量的优劣与患者的生命息息相关。随着新版《药品生产质量管理规范》(2010年版)的逐步实施,药品的质量都得到了进一步的提升。然而绝大多数药品是在医疗机构中进行使用的,大多数医疗机构的静脉用药物的溶解、配置工作是由病区护理人员在其科室的非洁净环境中进行,由此所造成的药物污染、配伍不合理、药物不良反应、交叉感染、交叉耐药以及配置人员长期吸入或接触化疗药品、抗生素等药物而导致身体损害等问题则不可避免。为了保证医疗机构临床用输液的安全,维护患者的权益,我国于2010年04月颁布了《静脉用药集中调配质量管理规范》及《静脉用药集中调配操作规程》,规定有条件的医疗机构建立静脉用药调配中心(室)(Pharmacy intravenous admixture service,简称PIVAS)。卫生部于2011年颁布并实施的《医疗机构药事管理暂行规定》规定了对肠外营养液及危害药品(包括肿瘤化疗用药品、细胞毒性药品等)的静脉用药应实行集中调配供应。医疗机构应根据临床需要建立静脉用药调配中心,实行集中调配供应。在静脉调配中心以外调配静脉用药,参照静脉用药集中调配质量管理规范进行执行。静脉用药集中调配是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱,经药师进行适宜性审核,由药学专业技术人员按照无菌操作要求,在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配,使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。某院于2013年08月份起开始建设静脉用药调配中心,从建设前期的图纸设计、材质选择到施工建设,再到日常药品配置的规范操作,每一步都将风险管理方法应用其中,规避风险,确保静脉药品调配中心从建设到运行的每个环节都能达到法规要求。本文主要从某某医院PIVAS建设出发,运用风险管理方法及工具,着重研究静脉用药配置中心的厂房、设施设备及日常调配管理等方面的风险评估及控制,通过采取相应的控制措施来保证静脉用输液成品的质量,保障患者的用药安全；目前PIVAS在医疗机构中还是一个相对新鲜的事物,相关PIVAS风险控制的文献报道不是很多,本文可以作为一个很好的案例为其他医疗机构建设及运行提供经验,促进其他医疗机构静脉用药配置中心的共同提高。