慢性心力衰竭患者报告结局临床有效性与预警能力研究

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目的:评价慢性心力衰竭患者报告结局量表(Patient-reported Outcome Measure for Chronic Heart Failure,CHF-PROM)的同时效度和预测效度,探讨CHF-PROM各领域得分及总分与临床指标和预后结局指标的关系。方法:根据纳入和排除标准入选667名慢性心力衰竭住院患者进行CHF-PROM评估,并记录其电子病历报告表信息,于患者出院后1个月,3个月,6个月,12个月以及之后每半年进行电话随访。选取NYHA纽约心脏协会(New York Heart Asciation,NYHA)分级、N末端B型利钠肽前体(N-terminal pro-Natriuretic Peptide,NT-pro BNP)、左室射血分数(Left Ventricular Ejection Fraction,LVEF)作为同时效度校标,采用Pearson及Spearman相关分析法,分析基线CHF-PROM各领域得分及总分与同时效度校标之间的相关性。选取心衰再住院或死亡作为预测效度校标,基线及随访期间采集的CHF-PROM各领域得分及总分作为自变量,预测效度校标为结局变量,综合构建单因素与多因素两水平Cox模型,分析CHF-PROM得分对预后的影响。结果:本研究共入组667例慢性心力衰竭患者,其中112人心衰再住院,35人死亡。未完成随访和完全失访的患者有87人,完成1次以上随访的患者有414人。出院3月以内随访中,65人次患者再住院,12名患者死亡。6月随访中,58人次再住院,16名患者死亡。1年及以上随访中,41人次再住院,11名患者死亡。相关性分析显示,CHF-PROM生理领域得分与NYHA分级(r=-0.306,P<0.001)、NT-pro BNP(r=-0.138,P=0.002)呈负相关。心理领域得分与NYHA分级(r=-0.096,P=0.013)呈负相关。CHF-PROM总分(r=-0.218,P<0.001)与NYHA分级呈负相关。单因素两水平Cox分析显示,生理领域(P<0.001)、心理领域(P=0.004)得分增高的患者心衰再住院风险降低。多因素两水平Cox分析显示,生理领域得分增加的患者心衰再住院(P=0.005)或死亡(P=0.036)风险降低。社会领域和治疗领域与临床校标和预后结局校标之间无显著相关性。结论:CHF-PROM及其生理、心理领域得分能够客观量化慢性心衰患者病情严重程度,识别患者再住院及死亡风险,具有较好的临床指标相关性及结局预警能力,可用于指导慢性心衰患者的临床管理。
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