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背景与目的：存在棘皮动物微管相关蛋白4-间变性淋巴瘤激酶(echinoderm microtubule associated protein-like 4-anaplastic lymphoma kinase, EML4-ALK)融合基因的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)对使用分子靶向药物克唑替尼(Crizotinib)有很好的治疗效果。现针对ALK阳性(ALK positive, ALK+)的NSCLC的检测方法主要有荧光原位杂交法(fluorescent in situ hybridization, FISH)、免疫组织化学法(immunohistochemistry, IHC)和基于聚合酶链反应(polymerase chain reaction, PCR)基础上的三大方法。本研究旨在系统评价IHC和PCR对ALK+NSCLC诊断的准确性及临床应用价值。方法：检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆(Cochrane Library)、中国生物医学文献数据库(China Biology Medicine disc, CBMdisc)、中国知网(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)、万方数据库和中文科技期刊全文数据库(维普数据库),收集IHC和PCR用于检测和诊断ALK+ NSCLC的研究数据。通过Meta分析拟合受试者工作特征曲线(summary receiver operating characteristic, SROC),合并诊断效应量,评估其诊断效能。结果：本次Meta分析中,共纳入9项研究,总的检测和诊断样本数2041例。Ventana免疫组织化学(Ventana immunohistochemistry, Ventana-IHC)对ALK+ NSCLC诊断的合并灵敏度和特异度分别为0.94(95% confidence interval, CI 0.90-0.97)和1.00(95%C10.99-1.00),合并阳性似然比(positive likelihood ratio, PLR)和阴性似然比(negative likelihood ratio, NLR)分别为75.99(95%CI42.91-134.56)和0.10(95%CI0.04-0.22),合并诊断比值比(diagnostic odds ratio, DOR)为950.48(95%CI 399.11-2263.54)。SROC曲线显示,曲线下面积(AreaUnder Curve, AUC)为0.9962 (SEAUC 0.0041),Q*统计量为0.9766(SEQ*0.0149)。常规IHC较Ventana-IHC影响因素多,为保证此次Meta;分析的同质性予以了排除。所获得PCR用于检测和诊断ALK+ NSCLC的数据较少,不能行Meta分析。结论：Ventana-IHC对ALK+NSCLC诊断的特异度高,灵敏度较高,在某种程度上可替代FISH用于对ALK+NSCLC予以诊断,具有一定的临床应用价值。