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目的:观察肠积方治疗肿瘤标志物CEA、CA19-9、CA242异常中晚期大肠癌初步疗效观察,客观评价该中药验方对三项肿瘤标志物指标水平的影响以及对患者的临床疗效。方法:将48例符合纳入标准的中晚期大肠癌患者为研究对象,服用肠积方。观察时间为1个疗程(4周)。采用自身前后对照方法。观察患者治疗前后临床疗效,比较腹痛、腹胀、纳呆、神疲乏力、大便溏泄或秘结等中医证候积分,检测血清肿瘤标志物CEA、CA19-9、CA242水平,进行疗效评价。结果:1.治疗前后中医证候评分有显著统计学意义,且治疗后患者的中医症候评分较治疗前有所下降,显示显效18例(37.5%),有效24例(50.0%),无效6例(12.5%),总有效42例,总有效率为87.5%。2.治疗前后瘤体的近期疗效比较,完全缓解例数为0,部分缓解10例,占比20.8%;病情稳定30例,占比62.5%;瘤体进展8例,占比16.7%。有效10例,占比20.8%;瘤体稳定40例,占比83.3%。3.治疗前肿瘤标志物CEA、CA19-9、CA242水平均无统计学意义(P>0.05),治疗后肿瘤标志物CEA、CA19-9、CA242水平均低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗后各肿瘤标志物CEA、CA19-9、CA242水平均有恢复正常值,其中CEA水平恢复正常值的例数为21,占43.75%;CA19-9水平恢复正常值的例数为26,占54.17%;CA242水平恢复正常值的例数为18,占37.50%。结论:肠积方能明显降低Ⅲ~Ⅳ期大肠癌(脾虚血瘀、湿热毒蕴型)血清肿瘤标志物CEA、CA19-9、CA242水平,且能明显改善患者的中医症候,安全有效,值得应用推广。同时具有一定维持肿瘤稳定,延缓肿瘤进展的作用,临床疗效可观,但由于缺乏对照,仍待进一步验证。