[研究背景]我国居民营养缺乏和营养失衡并存：一方面由于膳食结构和经济发展不均衡,一些地区和人群仍然存在营养缺乏病；另一方面随着经济收入和生活水平的提高,城乡居民食物消费结构和生活方式发生了变化,已经出现营养失衡或“过度营养”问题。在推广某些大众食物强化的同时,市场上营养强化食品、配方食品、营养素补充剂产品不断增加,客观上增加了人群维生素和矿物质等微量营养素的摄入机会,人们开始关注食品强化是否会引起居民的营养过量或失衡问题,这些变化促使相关政府部门考虑修改GB14880-1994《食品营养强化剂使用卫生标准》,调整各类食品中的微量营养素强化水平,特别是强化水平的上限(即最高的允许强化水平)。[研究目的]本次研究通过对风险等级较高的微量营养素进行风险评估,提出标准修订建议,以保证绝大多数人群的营养素总摄入量不超过可耐受最高摄入量(Tolerable Upper Intake Level, UL)。同时探索建立微量营养素风险评估的基本方法,为开展类似营养素的风险评估工作提供参考。[研究内容与方法]利用文献、法规标准检索、资料分析等方式了解掌握国际及某些国家微量营养素风险评估方法进展,在此基础上对比研究国内外食品强化管理法规标准的相应规定,提出GB14880的修订框架。遵循风险评估的基本原则,针对风险等级较高的铁、钙、锌、维生素A等4种微量营养素进行全面评估,应用EAR-UL切点法(EAR-UL cut-point method)进行酱油、面粉、植物油等大众食物强化规定的安全性评估,应用基于能量的强化水平上限(Maximum Safe Fortification Level, MSFL)计算模型提出饼干、即食早餐谷物、乳粉等商业食品强化上限水平建议。[研究结果]鉴于我国国情,食品强化应采取相对严格的管理方式,明确食品强化的条件与情况,适当增加强化食品生产监控方面的内容,删去不适宜食品强化载体的相关规定。根据微量营养素风险等级进行分类规定：对于风险等级为A(即UL/RNI<5)的营养素,需要进行人群膳食资料评估；对于风险等级为B(即UL/RNI为5～100)的营养素,可根据居民营养素摄入水平等具体情况选择采用每天通过该强化食品摄入的营养素在50%NRV～100%NRV;对于风险等级为C(即UL/RNI>100)营养素,建议由生产企业根据产品食用目标人群营养需求特点设计配方,原则上规定每天通过该食品的摄入不超过100%NRV,没有必要在强制性国家标准中设定具体强化水平上限。风险等级为A级的4种营养素评估如下：铁：维持强化酱油的现有规定,调整谷类及其制品的强化规定为14-26mg/kg；将孕产妇配方粉强化上限定为100 mg/kg；适当下调饼干、即食早餐谷物食品、乳粉的强化上限。钙：下调谷类及其制品的上限至2.1g／kg；维持饼干、糕点等的规定；适当上调乳粉的强化上限至8 g／kg；归并各式饮料的强化上限统一以饮用时计。维生素A：维持植物油现有规定,暂不允许在面粉中添加；调整孕产妇配方粉强化上限为8000μgRE/kg。锌：维持现有规定,归并各式饮料的强化上限统一以饮用时计。对强化食品需加强营养标签管理,按照最终产品中营养素的实际含量进行标识,尤其是孕产妇、儿童较多食用的食品。[研究结论]微量营养素风险评估能够识别与营养素摄入相关的所有危害和健康不良作用,通过对对个体及人群膳食营养状况进行科学评价,可以为食品强化的管理者提供全面、清晰的风险特征描述。根据微量营养素风险评估结果制修订国家食品强化相关政策和法规标准是科学发展的必然趋势,是食品安全法的法律诉求,也是遵守国际贸易规则,合理设置SPS措施的重要体现。EAR-UL切点法以及基于能量的MSFL计算模型遵循了风险评估的基本原则,给风险管理者提供了基于个体膳食调查数据的较为全面的人群风险特征信息,在评估大众食物强化规定的安全性以及探讨提出商业食品强化的强化上限建议值方面进行了十分有益的探索和尝试,具有重要的参考价值。建议有关方面进行综合评估审议后尽快将其用于强化标准的制修订工作。