研究目的:　　 肛门部是一个易感染的部位,该部位术后处理不当,往往出现肛门疼痛、肛缘水肿、出血、创面感染等并发症,给患者带来很大痛苦。而且由于肛门部解剖学和生理学特点决定了术后愈合时间较长。目前临床上采用的促进伤口愈合的措施对肛门部创口的愈合效果不佳。　　 仙人掌、黄芪等多种中药具有行气活血、清热解毒、化腐生肌等功效,我们的临床经验表明,以仙人掌、黄芪为主要成分的复方制剂具有促进肛门部手术后创面愈合的作用。本课题以全国名中医金定国主任的经验为基础,以临床实践为依据,运用现代科研手段,对由仙人掌、黄芪为主要成分制作而成的复方生肌膏进行系统的实验研究,将为复方生肌膏的进一步开发推广奠定理论基础。　　 研究方法:　　 1.通过在体动物实验,进行复方生肌膏的药效学研究。　　 2.通过细胞培养实验,对复方生肌膏的主要成分仙人掌进行分子生物学水平的研究。　　 3.通过在体动物实验,对复方生肌膏进行长期和急性的毒理学研究。　　 研究结果:　　 1.通过观察残余创面面积、创面愈合时间、组织病理学量化来评价治疗效果,治疗第8、12和16d后,复方生肌膏组创面面积较赋形剂对照组明显减小[(1.44±0.10)cm2 vs(2.01±0.12)cm2,(0.52±0.09)cm2 vs(1.22±0.23)cm2,(0.17±0.08)cm2vs(0.67±0.15)cm2,均P＜0.05或P＜0.01];愈合时间明显缩短[(18.20±1.20)d vs(24.20±3.32)d,P＜0.05]。组织病理学检测复方生肌膏组治疗的创面,成纤维细胞和新生毛细血管数量与赋形剂对照组比较,差异有显著性意义(65.09±9.14 vs42.24±12.11,17.44±4.06 vs11.21±4.10,P＜0.01)。　　 2.以小鼠成纤维细胞株(NIH3T3)为研究对象,采用四氮唑盐(MTT)比色法测定仙人掌对成纤维细胞增生的影响,采用免疫细胞化学染色法检测成纤维细胞的增殖细胞核抗原(PCNA)的表达。结果显示,在一定浓度范围内(0.0625-0.5mg/ml),仙人掌能明显促进体外培养的成纤维细胞生长增殖,同时促进PCNA蛋白的表达,并随着仙人掌浓度的增加,成纤维细胞数量和PCNA蛋白的表达均不断增加,在0.5mg/ml浓度时达到高峰,呈现明显的剂量-效应关系(r分别为0.761,0.783;P均＜0.001)。　　 3.通过在体动物毒理学实验,发现小鼠、大鼠对复方生肌膏均未出现任何急性毒性反应;该药对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应;小鼠肛门粘膜无红肿,未发现明显病理改变;豚鼠皮肤未见过敏反应。大鼠肛门28天给予复方生肌膏达临床用量的250、125及62.5倍情况下,也未发现任何毒性反应。　　 结论：:　　 1.复方生肌膏能加速创面的愈合。　　 2.在一定浓度范围内,复方生肌膏的主要成份仙人掌具有促进体外培养成纤维细胞增殖的作用,并表现为明显的量-效关系。　　 3.复方生肌膏是一种安全无毒的药物。