目的:根据文献考证,身痛逐瘀汤来源于清代王清任的《医林改错》^[1];处方组成:甘草、当归、羌活、地龙、川芎、秦艽、红花、桃仁、牛膝、五灵脂、没药、香附;该方具有活血祛瘀,通经止痛,祛风除湿的功效,主治痹症有淤血者,临床常用于治疗风湿关节痛、腰椎间盘突出、腰腿痛等;投料量^[2]:当归,桃仁,红花,牛膝各11.19g,甘草,川芎,地龙（去土）,灵脂（炒）,没药各7.46g,秦艽,羌活,香附各3.73g。本实验以药材-炮制品-煎药为线,以期建立经典名方身痛逐瘀汤物质基准对应实物的质量标准。研究方法:1.根据2015版《中国药典》和地方药材标准,开展12味药的3个产地15批药材的显微、薄层色谱和指标成分含量测定等检测。2.建立6种药材炮制工艺参数,并进行不同批次的饮片指标成分含量测定。3.采用现代方法模拟传统方法,建立煎煮工艺参数;在确定工艺参数基础上,进行15批次方药的煎煮,根据出膏率、指标成分的含量测和指纹图谱对其质量进行表征;最后以药材-炮制品-煎药为线,计算各味药指标成分的转移率。研究结果:1.按2015年版《中国药典》^[3]中所规定,本论文完成身痛逐瘀汤中11味15个批次的药材甘草、当归、羌活、地龙、川芎、秦艽、红花、桃仁、牛膝、没药、香附药材和饮片的检测,结果是23批甘草中有16批符合规定,7批不符合规定;16批桃仁有7批符合规定,9批不符合规定;15批红花有11批符合规定,4批不符合规定;15批川芎有11批符合规定,4批不符合规定;15批牛膝有14批符合规定,1批不符合规定;19批羌活,15批秦艽,15批当归均符合规定。按陕西药材标准^[4]完成15批次五灵脂的质量研究,结果15批五灵脂均符合薄层色谱鉴别。2.对不同批次饮片进行含量测定发现14批牛膝饮片、15批秦艽和15批羌活经炮制后饮片含量测定全部符合要求,15批甘草经炮制后有4批饮片不符合含量测定要求,11批川芎经炮制后有8批饮片不符合含量测定要求。3.从化学成分角度比较了传统煎法和现代煎法,最终确定煎药工艺为加水800 ml,浸泡30 min,煎煮60 min,趁热用4层纱布过滤,离心,将滤液减压浓缩至粘稠状,冷冻干燥^[5]。继而完成15批身痛逐瘀汤物质基准指纹图谱和含量测定以及转移率和出膏率^[6-7]。指标成分马钱苷酸、龙胆苦苷、羟基红花黄色素A、阿魏酸、甘草苷的平均含量为0.19%、0.83%、0.30%、0.05%、0.29%;马钱苷酸原药材到饮片的平均转移率为23.22%,饮片到物质基准的平均转移率为236.92%;15批物质基准指标成分龙胆苦苷原药材到饮片的平均转移率为43.88%,饮片到物质基准的平均转移率为110.74%;15批物质基准指标成分羟基红花黄色素A原药材到物质基准的平均转移率为32.83%;15批物质基准指标成分甘草苷原药材到饮片的平均转移率为42.41%,饮片到物质基准的平均转移率为55.43%。15批物质基准的平均出膏率16.02%,均未出现离散数据,暂定出膏率为11.21%?20.83%。15批身痛逐瘀汤物质基准指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均良好,相似度大于0.8。研究结论:基于上述研究,建立15批身痛逐瘀汤物质基准对应实物质量标准,以期为经典名方的下一步开发研究提供参考。