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FHY口服液是由中药党参、黄芪、大枣、甘草经水提浓缩后制成的一种复方中药产品,可以调动人体本身抗病能力,具有健脑养血、补气益血的功效。中医临床研究表明该口服液可以用于治疗气力不足以及刚做完手术时免疫力低下的病人,对治疗虚症和免疫力不足有明显的作用。为了进一步拓宽FHY口服液的应用范围,本研究开展了FHY口服液对由AFB1所致的大鼠和雏鸡肝损伤保护作用,以及膏滋剂型研制。具体研究内容如下:(1)建立了AFB1引起的大鼠急性肝损伤模型,以肝指数变化、肝组织病理改善,血清肝功能指标改善、免疫相关蛋白含量变化,肝组织脂质过氧化水平、肝组织总抗氧化能力变化、抗氧化酶活性改善,以及肝组织细胞色素酶表达量变化等为检测指标,研究了FHY口服液治疗AFB1引起的大鼠急性肝损伤的作用和可能的机制。研究结果表明,FHY口服液的使用剂量在0.5-2 mL/kg的范围内,均可以有效抑制AFB1引起的大鼠肝指数下降,改善肝组织病理性损伤;提高ALB、TP及GLB等免疫相关指标的水平;降低血清ALT和AST水平;显著提高肝组织SOD活力和CAT及GSH-Px等酶的活力并减轻大鼠肝组织脂质过氧化水平。分子学水平研究结果表明,0.5-3 mL/kg的口服液组的CYP1A2表达量极显著低于模型组且恢复到正常水平,并且抑制作用呈现剂量依赖性;给药剂量为2 mL/kg时,CYP3A4的表达量较模型组显著降低。以上结果提示:(1)0.5 mL/kgFHY口服液就可以有效治疗AFB1所致的大鼠肝损伤,2 mL/kg治疗效果最好;(2)FHY口服液是通过提高机体自身的免疫力和提高肝组织的总抗氧化能力,减轻大鼠肝组织脂质过氧化水平,从而达到治疗AFB1所致肝损伤的作用;(3)口服液主要通过调低肝组织中CYP1A2的表达量来治疗AFB1所致的大鼠肝损伤,调低CYP3A4含量对治疗AFB1所致的大鼠肝损伤起到一定的辅助作用。(2)建立了AFB1引起的雏鸡肝损伤模型,以肝指数、肝组织病理学改变,血清肝功能改善、免疫相关蛋白含量,肝组织脂质过氧化反应、抗氧化活性和抗氧化酶活性等为指标,开展了FHY口服液对AFB1致鸡肝损伤的治疗作用研究。研究结果表明,饲喂含AFB1 2.8 mg/kg的饲料后,雏鸡血清中AST和ALT含量呈高幅度增长;ALB,TP和GLB含量则大幅降低;肝组织中MDA含量也显著上升,SOD活性和CAT,GSH-PX和GR活性则相应降低;肝组织病理学损伤十分严重,表面观察有出血点,且在停止饲喂AFB1 24天后,这些症状并未改善。上述结果说明AFB1会造成雏鸡免疫力降低、肝组织和机体氧化应激损伤,并且该损伤持续时间长、不易自我恢复。饲喂0.8-2 mL/kgFHY口服液8天后,AST和ALT含量基本恢复正常;ALB,TP和GLB等免疫蛋白含量也大幅增加;肝组织中MDA含量显著下降,SOD活性和CAT,GSH-PX和GR活性显著增强;肝组织病力损伤也明显恢复。研究结果提示,复方参芪口服液能通过提高雏鸡的免疫力和抗氧化能力来治疗AFB1引起的鸡肝损伤。(3)利用传统膏滋制备方法,初步研究了FHY膏的制备工艺,以含水量,相对密度和动力黏度这三项为检测指标,对膏滋制备工艺中收膏步骤用可视化指标进行表示,便于工业生产。结果显示制备的膏滋含水量在25-27%之间,相对密度在1.18 g/cm3左右,黏度在100-300 mPa·s之间时,制备的膏滋具有储存时间长,口感滋润等特点,符合膏滋制剂的要求。