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目的:前列腺癌是一种危害男性健康的泌尿生殖系统肿瘤,是西方国家第二大恶性肿瘤。B超引导下经直肠前列腺穿刺被认作前列腺癌诊断的金标准,然而穿刺也带来一系列问题,如多重耐药菌带来的严重感染、相应的感染并发症、血尿、血精、血便以及疼痛等。为克服PSA诊断的局限性及人群健康体检意识的缺乏,针对PSA 4-50 ng/mL患者前列腺癌的诊断建立一个新的危险评估模型,用以减少不必要的前列腺穿刺活检。方法:第一阶段,收集2010年1月至2014年12月山东省7家医院PSA4-10 ng/mL或10-50 ng/mL的接受过经直肠B超引导下前列腺穿刺活检的702名患者的病例信息,对其年龄、PSA、fPSA、f/tPSA、PSAD、指检、前列腺体积、经腹部B超低回声区、MRI低信号区、MRI所示突破前列腺包膜、血肌酐和尿素氮进行统计分析,针对两种PSA水平,分别用多因素logistic回归分析建立危险评估模型,诺曼图、ROC图、验证曲线等辅助阐释模型。第二阶段,收集上述医院于2015年1月至2016年7月PSA4-10ng/mL或10-50ng/mL的271名患者的病例信息,应用新建模型评估其穿刺必要性,并比较两个阶段穿刺的阳性率。结果:第一阶段,PSA4-10ng/mL组中,年龄、f/tPSA、PSAD、血肌酐、MRI低信号区、MRI所示突破前列腺包膜有统计学差异,而PSA 10-50 ng/mL组中,年龄、PSA、指检、前列腺体积、经腹部B超低回声区、MRI所示突破前列腺包膜有统计学差异。在建模阶段PSA4-10ng/mL组中,将新建模型RAM-PCa与传统预测指标PSA、f/tPSA、PSAD相比,曲线下面积分别为0.937、0.624、0.679、0.661,敏感度分别为 96.55%、50.00%、48.28%、96.55%,特异度分别为80.00%、77.15%、79.85%、28.09%,新模型 cut-off 取值 0.1067。与传统预测指标相比,RAM-PCa在cut-off取值0.1067时,有着最高的AUC、敏感度与特异度。在建模阶段PSA 10-50 ng/mL组中,将新建模型RAM-PCa与传统预测指标PSA、f/tPSA、PSAD 相比,曲线下面积分别为 0.873、0.595、0.527、0.703,敏感度分别为 71.28%、44.15%、40.43%、44.15%,特异度分别为 90.43%、79.26%、74.47%、88.83%,新模型cut-off取值0.6183。与传统预测指标相比,RAM-PCa在cut-off取值0.6183时,有着最高的AUC、敏感度与特异度。患者信息带入模型后计算值高于cut-off值属高危组,建议行穿刺活检,反之则属低危组,建议主动监测。第二阶段,与第一阶段相比两组PSA水平患者的前列腺癌检出率显著提高(39.29%vs 17.79%,p=0.006;71.83%vs 50.0%,p=0.015),而穿刺率降低(100%vs 26.67%,p<0.001;100%vs 21.08%,p<0.001)。结论:我们为PSA 4-50 ng/mL患者前列腺癌的诊断建立一个新型危险评估模型,用以减少不必要的前列腺穿刺活检,这将对克服PSA诊断的局限性、提高前列腺癌的诊出率起到重要的指导作用。