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目的:通过临床观察自制玉红膏在促进肛周脓肿术后创面愈合的临床疗效及安全性;通过动物实验观察自制玉红膏对大鼠创面肉芽组织外源性表皮细胞生长因子表达的影响。方法:临床研究:将符合纳入标准病例70例,随机分成治疗组及对照组,各35例,采取随机数字表法分类的临床对照研究。对用药前及用药后3、7、10、15、20天时各记录1次临床疗效。比较创面术前及术后的肉芽组织生长程度、疼痛程度、分泌物刺激程度。住院天数以20天左右为准,采用VAS评分标准,术后第一天起治疗组、对照组均进行为期3天的抗生素(头孢II代)治疗、脂溶性维生素针支持治疗,术后第一天起,治疗组每日对创面进行常规换药一次,用涂抹自制玉红膏的纱布覆盖。而对照组每日对创面进行常规换药一次,用涂抹马应龙麝香痔疮膏的纱布覆盖,最后对治疗组和对照组的疗效进行比较分析。实验研究:实验分为三组,自制玉红膏组、马应龙麝香痔疮膏组及凡士林组。选用10%的水合氯醛,按300mg/kg浓度麻醉模型大鼠。之后背部局部剃毛备皮并消毒,采用打孔器在30只Wister大鼠背侧(脊柱左侧)制孔,制备直径为1.8cm,面积为2.54cm2的圆形全层皮肤溃疡模型,分别用这3种药换药,在换药后3、7、14、21天动态对比观察其创面的肉芽组织中外源性表皮生长因子的含量、创面愈合率,以探讨自制玉红膏促进创面愈合的机理。结果:临床研究:(1)治疗组总治愈率94.29%,对照组总治愈率82.86%。(2)治疗组(35.89±14.16)和对照组(37.09±12.84)年龄构成经统计学分析无显著性差异(F>0.05);(3)两组治疗后疼痛评分比较有显著性差异,术后15天对照组(2.51±1.12)较治疗组(1.60±0.81)疼痛明显,术后20天对照组(1.94±0.59)较治疗组(1.20±0.99)疼痛明显,治疗组优于对照组(P<0.05);两组治疗后肉芽组织生长情况比较有显著性差异,术后10天治疗组(1.66±0.54)较对照组(2.11±0.40)肉芽生长明显,术后15天治疗组(1.37±0.55)较对照组(1.77±0.81)肉芽生长明显,术后20天治疗组(0.37±0.77)较对照组(0.89±1.35)肉芽生长明显,治疗组优于对照组(P<0.05);两组治疗后创口分泌物对周围皮肤刺激情况比较后有显著性差异,术后3天对照组(2.57±0.92)较治疗组(2.17±0.57)分泌物刺激皮肤明显,术后7天对照组(2.86±1.22)较治疗组(2.11±0.47)分泌物刺激皮肤明显,术后10天对照组(2.74±1.29)较治疗组(1.71±0.71)分泌物刺激皮肤明显,术后15天对照组(2.69±1.28)较治疗组(1.89±0.68)分泌物刺激皮肤明显,术后20天对照组(2.34±0.91)较治疗组(1.09±1.01)分泌物刺激皮肤明显,治疗组优于对照组(P<0.05);两组治疗后,白细胞、中性粒细胞比较后有显著差异性,术后10天治疗组(白细胞:7.22±1.37×109、中性:59.17%+6.60)较对照组(白细胞:8.95±0.94×109、中性:67.51%±4.32)白细胞、中性粒细胞差异明显,治疗组优于对照组(P<0.05),(4)治疗组患者采用自制玉红膏促进肛周脓肿术后创口愈合有较好的促进作用。实验研究:自制玉红膏与马应龙麝香痔疮膏均对大鼠创面愈合有明显促进作用,在用药后第3天和第7天三组间愈合率无明显差异,P>0.05:在用药后第14天,玉红膏组与其他两组相比,有明显差异,P<0.05,玉红膏创面愈合率明显高于其他两组,马应龙组与凡士林组相比,有明显差异,P<0.05,马应龙组愈合率高于凡士林组:在用药后第21天,玉红膏组与其他两组相比,有明显差异,P<0.05,玉红膏创面愈合率明显高于其他两组,马应龙组与凡士林组相比,愈合率基本相当(P>0.05);创面肉芽组织中EGF浓度,第3天,各组间无明显差异,P均大于0.05;第7天,玉红膏组与马应龙组比较,P=0.334>0.05,玉红膏组与凡士林组比较P=0.007<0.05,马应龙组与凡士林组比较P=0.187>0.05。玉红膏组优于凡士林组,与马应龙组相比无明显差异;第14天,玉红膏组与马应龙组比较P=0.037<0.05,玉红膏组与凡士林组比较P=0.035<0.05,玉红膏组优于其他两组,马应龙组与凡士林组比较无明显差异P=0.273>0.05;第21天,玉红膏组与马应龙组比较P=0.020<0.05,玉红膏组与凡士林组比较P=0.001<0.05,马应龙组与凡士林组比较无明显差异P=0.413>0.05,自制玉红膏组明显优于其他两组,可以明显提高创面肉芽组织中EGF浓度,加速创面愈合。结论:昆明市中医院的院内制剂“自制玉红膏”可以提高肉芽组织中EGF浓度,达到促进创面愈合的目的,对肛周脓肿术后创口愈合在疼痛敏感度上有显著差异,治疗组在外敷自制玉红膏砂条后,肉芽组织生长较对照组明显加快,其创口分泌物对周围皮肤刺激度明显减轻,血细胞分析较前改善明显,从而论证了自制玉红膏在促进肛周窝脓肿术后创口愈合有明显的疗效,且用药简单易取,方法快捷有效,患者易于接受,值得临床推广运用。本课题通过临床及实验两部分,为自制玉红膏促进创面愈合的临床疗效、作用机理提供了一定的科学依据。