目的:通过临床观察交通心肾法采用赵建军教授的自拟方治疗心肾不交证失眠的临床疗效,进行两种方法治疗失眠的临床对比研究。达到评价治疗失眠的效果,进一步优化治疗失眠的目的。方法:收集2016年1月-2016年12月就诊于长春中医药大学附属医院脑病科门诊的72例病例。所有病例都经过临床确诊,中医辨证分型为心肾不交证。将72例病例随机分为治疗组和对照组,治疗组给予口服中药农本方赵建军教授的自拟方,每次150ml,每日2次,早晚饭后温服。对照组给予口服乌灵胶囊药(浙江佐力药业股份有限公司,批号Z19990048)治疗,每次3粒,日3次,饭后口服。两组疗程均为4周,治疗4周后分别对两组患者进行疗效性观察,比较治疗前后心肾不交证失眠患者的症状变化情况。结果:结果表明赵建军教授的自拟方明显改善了失眠(心肾不交证)患者的匹兹堡睡眠质量指数总分(PSQI)和中医证候积分,且无任何不良反应发生。其中在失眠疗效方面,赵建军教授的自拟方治疗组显效率为80.56%,总有效率97.20%;乌灵胶囊对照组显效率为55.56%,总有效率为83.33%,两组相比较(P<0.05)有显著性差异,治疗前与治疗后之间比较,有显著性差异(P<0.05)。结论:赵建军教授的自拟方在改善失眠(心肾不交证)的匹兹堡睡眠质量指数总分(PSQI)和中医证候疗效方面,赵建军教授的自拟方优于乌灵胶囊。研究期间,患者服用该药未见不良反应发生。