目的：　　评价补肾活血、降浊排毒法治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效。　　方法：　　选择2014年1月-2015年2月就诊于天津市中医药研究院附属医院肾病科门诊及住院的慢性肾衰竭患者64例，筛选剔除4例后随机分为两组，治疗组30例，对照组30例。对照组予以西医基础治疗+“包醛氧淀粉胶囊”（析清），治疗组予以西医基础治疗+“补肾活血、降浊排毒”法治则下的组方-肾衰方及天津市中医药研究院附属医院院内制剂“肾衰排毒胶囊”，以1个月为一疗程，共观察3个疗程，比较两组患者治疗前后及治疗后两组间的Scr、BUN、UA、Ccr、RBC、Hb、24U-TP及中医临床症状的疗效差异。　　结果：　　1）总临床疗效评价：治疗组的总有效率为73.33％，对照组的总有效率为50%，经非参数检验，两组之间比较差异有统计学意义，P<0.05，治疗组的总临床疗效优于对照组。　　2）中医证候疗效评价：治疗组有效率为76.67%，对照组有效率为63.33%，经非参数检验，两组中医证候疗效比较差异有统计学意义，P<0.05，治疗组对中医证候的改善优于对照组。　　3）中医症状总积分评价：两组患者的倦怠乏力、面色晦暗、腰膝酸软、恶心呕吐、面肢水肿等中医临床症状总积分均呈下降趋势。经t检验，两组治疗后与治疗前比较差异有统计学意义，P<0.05，治疗后组间比较也有统计学意义，P<0.05，治疗组疗效优于对照组。　　4）理化检查指标评价：治疗组、对照组均能降低Scr、BUN、UA，升高Ccr；治疗前后比较P<0.05，且Scr、Ccr治疗组的疗效优于对照组，P<0.05，BUN、UA治疗组与对照组都有疗效，但治疗组的疗效不优于对照组，P>0.05；治疗组能升高RBC、Hb，降低24U-TP，且疗效优于对照组，P<0.05。　　5）安全性评价：治疗过程中未见不良反应。　　结论：　　补肾活血、降浊排毒法治疗慢性肾衰竭能改善患者的常见临床症状、稳定或者改善患者的肾功能，从而延缓病程向终末期肾衰竭发展，改善患者的生活质量，临床应用安全，且总体疗效优于析清胶囊治疗的对照组。