论文部分内容阅读
中药黄精为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hems1.、黄精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根茎。按形状不同,习称“大黄精”、“鸡头黄精”、“姜形黄精”,其中多花黄精是主产于湖南的大宗道地药材。因其生品具有“戟人喉吻”的刺激性,故一般需炮制后入药。2015版中国药典记载其炮制方法均属于传统经验方法,缺乏具体科学的生产工艺参数。目的:在现行中国药典规定的方法下,以药典标准中的指标作为考察指标,结合总皂苷、EBC、5-羟甲基糠醛含量等,对多花黄精多蒸(1-10蒸)工艺进行优选。对酒蒸、清蒸和烫制工艺,分别采用正交设计法优化,建立较为科学的,适应大生产的现代产地加工炮制工艺,为黄精的质量控制和安全示范研究提供依据。内容:1、黄精产地加工炮制工艺的研究:(1)多蒸(1-10蒸)黄精炮制工艺的研究;(2)酒蒸黄精炮制工艺的研究;(3)清蒸黄精炮制工艺的研究;(4)烫黄精炮制工艺的研究。2、黄精生品和4种炮制品HPLC法含量测定。3、黄精4种炮制品质量标准的研究。4、黄精5种炮制品HPLC-MS成分变化探讨。结果:1、黄精产地加工炮制工艺的研究:(1)多蒸(1-10)黄精炮制工艺的研究:四蒸四烘(取新鲜黄精,蒸制压力0.15MPa,蒸制时间1.5h,取出切片,放入70℃干燥箱干燥24h,重复4次)为理想的多蒸炮制方法;(2)酒蒸黄精炮制工艺的研究:每100kg生黄精片,加20%酒精度的黄酒20kg,蒸制压力为0.05MPa,蒸制时间为1h,70℃干燥;(3)清蒸黄精炮制工艺的研究:取新鲜黄精片,蒸制压力为0.05MPa,蒸制时间为1h,干燥温度为70℃;(4)烫黄精炮制工艺的研究:取新鲜黄精,加水量10倍,烫制时间为3min,干燥温度为70℃。2、黄精5种炮制品HPLC法含量测定,以浸出物、多糖、总皂苷等作为参考指标综合评分优选出的最佳工艺与以5-羟甲基糠醛作为参考指标优选出的最佳工艺基本吻合,两者相互验证。3、制定了黄精4种炮制品质量标准。4、黄精5种炮制品HPLC-MS成分变化探讨。结论:本研究建立了 4种多花黄精产地加工炮制的新工艺,制定了黄精4种炮制品质量标准,使各炮制品生产工艺更标准化,参数化,同时利用HPLC-MS比较了 5种新工艺炮制品成分的差别,为黄精的质量控制和安全示范研究提供思路。