目的探索适用于中医证候诊断标准的研究方法;建立新的抑郁症中医证候诊断标准;发展中医对抑郁症精神症状的认识。方法(1)分析以证型及证素为研究单元的优点与缺陷,寻求合适的中医证候诊断标准的研究单元。(2)分析既往Delphi法确定权重系数方法用于中医证候诊断标准研究的不足之处,结合中医证候诊断标准的特点,探索通过专家问卷确定症状权重系数的新方法。(3)分析各种统计方法用于中医证候诊断标准研究的缺陷,探索适用于中医证候诊断标准的统计方法。(4)进行流行病学调查,收集抑郁症病人的四诊资料;以单证为研究单元;通过专家问卷建立证-症对应关系初始模型;用隐变量分析对临床流行病学调查资料进行统计分析,验证并修正初始模型,确定证-症对应关系最终模型;用类ROC曲线法确定单证的诊断临界值:建立抑郁症中医单证诊断标准。(5)根据精神症状的隐变量分析结果,探讨这些精神症状的中医病机。结果(1)提出了以介于证型与证素之间的单证为研究单元,既达到了降维升阶的目的,又避免了证素组合成证型的不确定性。(2)提出了通过专家问卷确定症状权重系数的新方法——双百分法。(3)分析了Logistic回归、判别分析、因子分析、主成分分析、聚类分析、数据挖掘等统计方法用于中医证候诊断标准研究的缺陷,首次用隐变量分析全模型这一验证性统计方法来确定证-症对应关系和症状权重;提出确定诊断临界值的新方法——先验概率法和类ROC曲线法。(4)建立了抑郁症肝郁证、脾气虚证、心血虚证、痰证、火证等五个中医单证诊断标准。肝郁证:自卑[权重为3],绝望感[3],思维迟缓[3],运动迟缓[3],情绪抑郁[2],口苦[2],失眠[2],有罪感[2],胸胁胀痛[1],善太息[1];诊断临界值为25.2。脾气虚证:倦怠乏力[3],静而少动[3],纳呆[2],腹胀[2],健忘[2],注意障碍[2],便溏[1],嗜睡[1];诊断临界值为16.8。心血虚证:心悸[3],易惊胆怯[3],烦躁[2],焦虑[2],善悲易哭[2],偏执[2],自知力[1],多梦[1];诊断临界值为18.9。痰证:胸闷[3],咽部异物感[3],恶心[3],痰多[2],头晕[2],嗳气[2],强迫症状[2],人格或现实解体[1];诊断临界值为18.2。火证:便秘[2],疑病[2],易怒[1],面红[1],舌红[1],苔黄[1],嗳气[1],诊断临界值为8.1。(5)抑郁症的精神症状中强迫症状、人格或现实解体与痰相关;自卑、有罪感、绝望感、思维迟缓、运动迟缓、情绪抑郁与肝郁相关;焦虑、偏执、自知力异常、易惊胆怯、烦躁、善悲易哭与心血虚相关;注意障碍、记忆障碍与脾气虚相关;疑病、易激惹与火相关。结论本课题得出如下结论:(1)中医证候诊断标准研究中,单证是合适的研究单元。(2)双百分法是通过专家问卷确定症状权重的更为科学的方法。(3)隐变量分析适合用于对临床流行病学调查资料进行统计分析,验证并最终确定证-症对应关系和症状权重。(4)先验概率法和类ROC曲线法是未知分类情形下确定诊断临界值的可行的方法。(5)抑郁症的精神症状中强迫症状、人格或现实解体是由痰所致;自卑、有罪感、绝望感、思维迟缓、运动迟缓、情绪抑郁是由肝郁所致;焦虑、偏执、自知力异常、易惊胆怯、烦