【摘 要】
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目的研究以艾普拉唑、铋剂联合二种抗生素的四联14天及10天方案,艾普拉唑联合阿莫西林二联14天方案,比较三种方案根除幽门螺杆菌的安全性和有效性。研究方法研究对象为450例未经治疗的幽门螺杆菌感染患者,将患者随机分为3组:铋剂四联14天组（艾普拉唑5mg,2次/天,甘草酸铋220mg,2次/天,阿莫西林1.0g,2次/天,呋喃唑酮0.1g,2次/天,疗程14天）,铋剂四联10天组（艾普拉唑5mg,2
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目的研究以艾普拉唑、铋剂联合二种抗生素的四联14天及10天方案,艾普拉唑联合阿莫西林二联14天方案,比较三种方案根除幽门螺杆菌的安全性和有效性。研究方法研究对象为450例未经治疗的幽门螺杆菌感染患者,将患者随机分为3组:铋剂四联14天组（艾普拉唑5mg,2次/天,甘草酸铋220mg,2次/天,阿莫西林1.0g,2次/天,呋喃唑酮0.1g,2次/天,疗程14天）,铋剂四联10天组（艾普拉唑5mg,2次/天,甘草酸铋220mg,2次/天,阿莫西林1.0g,2次/天,呋喃唑酮0.1g,2次/天,共10天）和二联14天组（艾普拉唑5mg,2次/天,阿莫西林0.75g/天,4次/天,疗程14天）。停药后4～6周做13C尿素呼气试验评估根除结果。对首次治疗失败的患者,胃镜下取黏膜组织（胃窦2块、胃体1块）进行幽门螺杆菌的培养、药物敏感性、CYP2C19基因及球形变检测。结果在ITT分析中,铋剂四联14天组、铋剂四联10天组和二联14天组幽门螺杆菌根除率分别为84.0%（126/150;95%CI 78.1%-89.9%）,79.3%（119/150;95%CI72.8%-85.9%）,88.0%（132/150;95%CI 82.7%-93.3%）。PP分析中,三组根除率分别为94.7%（126/133;95%CI 90.9%-98.6%）,87.5%（119/136;95%CI 81.9%-93.1%）和93.0%（132/142;95%CI 88.7%-97.2%）。二联14天组不良反应发生率为8.5%（12/142）,明显低于铋剂四联14天组和铋剂四联10天组的23.3%（31/133）和20.6%（28/136）,P<0.01。铋剂四联14天组、铋剂四联10天组和二联14天组的依从性无显著性差异（88.7%对90.7%对94.7%,P=0.171）。二联14天组吸烟患者的疗效降低（吸烟者和非吸烟者PP治愈率分别为66.7%（16/24）和98.3%（116/118）,OR值95%CI下限大于1）。二联14天组（53.95美元）、铋剂四联10天组（48.26美元）的药物成本低于铋剂四联14天组（67.56美元）。根除失败患者耐药分析结果显示阿莫西林耐药率为12.5%（2/16）,呋喃唑酮耐药率为12.5%（2/16）,四环素耐药率为0%（0/16）,克拉霉素耐药率为75.0%（12/16）,甲硝唑耐药率为93.8%（15/16）,左氧氟沙星耐药率为81.3%（13/16）。CYP2C19多态性快代谢型为55.9%（19/34）,中间代谢型为35.3%（12/34）,慢代谢型为8.8%（3/34）（图3）。球形变发生率为8.8（3/34）。结论对于宁夏地区感染H.pylori的初治患者,以艾普拉唑为基础的二联14天疗法及铋剂四联10天疗法与铋剂四联14天疗法相比较,治疗效果相当,成本低,可以考虑用于经验性治疗的一线方案。
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