一、目的 1．设备研制自行设计、制造HM－WlA型经皮肿瘤微波热凝固治疗仪系统(以下简称微波治疗仪)，使之性能稳定、安全可靠、使用简便，并从工程上保证扩展微波凝固空间研究的物质需求。 2．基础实验 ●寻求扩展目前经皮微波凝固疗法(PMCT)有限的热凝固范围的途径，以适应较大肝癌的治疗。 ●评价肝血流对微波凝固体积(MCV)的影响。 ●探讨PMCT热场分布的规律并据此探讨合理的治疗策略。 3．临床应用 ●在离体实验、动物实验的基础上将治疗仪谨慎地应用于临床，对其治疗肝癌的安全性、有效性及副作用等进行初步观察。 ●探索微波功率(MCP)、凝固时间(MCT)与MCV及其形态间的对应关系。探索PMCT作用于荷瘤血管区前后血流的变化，以评价其阻断或减少肿瘤血供的价值，并在此基础上进一步研究肝癌血供对MCV的影响，从而确立PMCT治疗人类肝癌的有效策略。 二、资料和方法 1．设备研制 ●由中高级工程技术人员组成攻关小组，集中优势力量完成系统设计和样品开发。 ●全面而系统的观察样机的性能指标： (1)长时间微波发射负荷试验。 (2)测定系统周围微波辐射指标，使之符合卫生标准。 (3)体外新鲜猪肝凝固试验，侧重对微波天线的长度与凝固大小、形态进行系统观察，以评价不同天线的特点及可能的临床应用前景。 (4)在前期工作的基础上，系统已趋于完善，通过动物实验，观察其应用于生物体的安全性，以及凝固参数为临床应用打下基础。 (5)确定系统最后配置，以备临床应用。 2．基础实验 ●用自行研制的微波治疗仪对离体猪肝和新西兰兔、大型猪在体肝(缺血和供血状态下)行微波凝固(MC)观察。 ＿＿．＿－＋－wx＊＊＊＿＿—————。＿——＿．． 在离体实验中观察： 门）热场最大短径上序列点温度随时间上升的曲线。 （2）上述各序列点某时刻的温度曲线。 （3）凝固区边缘及移行区的温度特点。 （4）MCP对上述参数的影响。 （5）长时间 （ 0’一19’）MC XF］－N固径线的影响。 ．动物实验中，对在体肝在不同MCP、MCT凝固条件下，分别在正常 和缺血状态（结扎第一肝门）下行配对凝固实验，以定量观察血流对MCV的 影响。与此同时，观察凝固区中央及其边缘、移行区的温度变化特点。并取MC 后即刻、l、3、5、7、14天的标本送检病理和电镜检查。 3．临床应用 ．在肝癌外科切除术中进行肿瘤微波治疗，以便直视下观察PMCT对肝 局部的作用，及其于对生命体征的影响以及术后直接测量凝固大小。 ．用利多卡因局部麻醉后，根据瘤体大小不同选择适当MCP、MCT行 PMCT治疗HCC和HMT。 ．对于小＞5．ocln的肿瘤优先凝固荷瘤血管区后，对残余部分再行等 MCP的PMCT，比较两者MCV，以便评价该治疗策略的实用贿，同时郧 进一步说明在人体肝癌内血流对MCV的影响。 ．运用彩色Doppler超声分别在PMCT治疗前后对相应区域进行2 DE、CDFI、CDE观察，以评价声像图以及对应的血流信号变化。 Hde 1．HMWIA驯＋瘤微波治疗u成功。 2．基础实验 ．离体实验中，单微波电极的 MCV是现有文献报告的 3—10倍左右， 最大范围达7．2x5．6x5．咖且肋们，溅长36mug 固形髓佳。 ．血流携带的热量对MCV产生显著影响，在体缺血凝固时MCV比供 血凝固时MCV明显扩大饲．05），两者之比为2．8。 ．中心温度在离体实验中恒定为 1050C，而在动物实验中则因有、无供 血而异，45W时，分别为 83‘C、o0C，相应地，中央碳化程度亦较轻。 ．无论离体或动物实验、功率和时间，凝固区边缘、移行区温度均分别 恒定在50－52．5’C、48－5矿C。 f 热场中，同一时刻自内而外各点跟V）和其与中心的距离k）符 合中卫W巾。自内而外各点雕上升随时间渐次减慢并相他到雕晌，且 功率越高，温升越快。 ．包括移行区在内的凝固区细胞完全坏死，其邻近区域组织细胞亦明显 3