中药组方治疗寻常型银屑病血热证疗效及安全性的META分析

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目的:采用meta分析的循证医学统计学方法,评价中药组方治疗寻常型银屑病血热证患者有效性和安全性,探讨中药组方在治疗寻常型银屑病血热证患者过程中的价值,为临床中医师治疗银屑病提供循证医学证据。方法:根据各个数据库特点,制定相应检索策略,检索CNKI、VIP、万方等中文数据库以及Pub Med、Cochrane library等英文数据库,全面收集有关中药组方治疗寻常型银屑病血热证的临床试验研究。按照制定的纳入、排除标准来决定是否纳入文献研究。利用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入的研究进行文献质量评价。采用数据提取表格进行数据提取,提取内容包括基本信息、干预措施、治疗组和对照组病例数及有效例数、疗效标准、统计学方法、结论等。此次META分析使用Mantel-Haenzsal方法,所有数据分析操作均在Revman 5.3软件上进行,此次研究对纳入2个及以上的临床试验进行数据合并分析,单个研究仅进行描述性分析。结果用森林图显示。若同一组纳入文献超过10篇,则发表偏倚可采取漏斗图分析。若少于10篇,不进行漏斗图分析。结果:本次纳入13篇研究,其中以中文发表的研究12篇,以英文发表的研究1篇,共906例患者,其中治疗组有455例患者,对照组有451例患者。Meta分析的结果显示如下:在有效率上,中药复方治疗与西药相比较,异质性较大(I2>50%),RR=1.55,95%CI=[0.76,3.15],两者差异无统计学比较意义(P>0.05)。中药复方联合西药治疗组和单纯使用西药组相比较,数据合并无明显异质性(I2=0%),RR=1.23,95%CI=[1.11,1.37],两者比较差异存在统计学意义(P<0.05)。中药复方联合NB-UVB照射与单纯运用NB-UVB照射相比较,数据合并存在较大异质性(I2>50%),RR=1.29,95%C I=[1.01,1.55],两者比较差异存在统计学意义(P<0.05)。在改善PASI积分上,中药复方与西药组相比较,两组数据合并未发现明显异质性(I2=0%),MD=1.86,95%CI=[0.90,2.83],两者相比较差异存在统计学意义(P<0.05)。中药复方联合西药与单纯西药组相比较,数据合并存在较大异质性(I2=50%),MD=2.30,95%CI=[1.39,3.21],两者相比较差异存在统计学意义(P<0.05)。中药复方联合NB-UVB照射与单纯NB-UVB照射相比较,数据合并存在较大异质性(I2>50%),MD=3.89,95%CI=[2.50,5.28],两者相比较差异存在统计学意义(P<0.05)。结论:META分析结果表明,中药组方联合西药或者NB-UVB照射比单纯的西医药治疗具有更好的疗效,并且能够更好的降低临床复发率与不良反应,值得临床推广。此次研究所纳入的文献,经Cochrane偏倚风险评估工具行质量评价显示总体属于中等质量研究,但样本量较少,使得此次meta分析得出的结论可信度下降,希望在临床试验中应切实遵循随机对照试验方法,为本次系统评价结论增加更多强而有力的数据支持,为中医药事业现代化做出更大的贡献。
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