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目的:评价四君子汤合沙参麦冬汤加减防治头颈部恶性肿瘤患者放射性唾液腺损伤的近期临床疗效及其优势。方法:筛选出54例头颈部恶性肿瘤病例且需头颈部肿块放疗者,随机分为治疗组(27例)和对照组(27例)。治疗组在放疗的同时联合中药汤剂(四君子汤合沙参麦冬汤加减)治疗直至完成观察,对照组仅接受放射治疗,两组在治疗过程中发生放射性唾液腺损伤者均予生理盐水含漱,治疗疗程均贯穿放疗整个过程。比较两组中医临床证候、生活质量、体重、涎腺放射反应、静息唾液流率和唾液pH值的变化,对其疗效进行评价。结果:1.中医临床证候及生活质量方面治疗中及治疗后,两组的中医证候积分比较具有显著统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组的中医证候积分较前下降,且具统计学意义(P<0.05),对照组的中医证候积分较前略增加,但无统计学意义(P>0.05);两组间中医证候疗效有效率差异具有显著统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后QOL评分及KPS评分较治疗前增加,组内差异具统计学意义(P<0.05);而对照组QOL评分组内差异无统计学意义(P>0.05),KPS评分组内差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组QOL评分、KPS评分及两组间KPS疗效评定示两组间差异具显著统计学意义(P<0.05)。2.唾液腺放射性反应两组治疗3周后唾液腺放射损伤程度无差异(P>0.05);治疗完成后治疗组的唾液腺放射损伤程度明显轻于对照组,其疗效优于对照组(P<0.05)。3.静息唾液流率及PH变化两组放疗中静息唾液流率比较无统计学意义(P>0.05);两组放疗后比较示组间差异具显著统计学意义(P<0.05);两组治疗前后比较示对照组治疗后唾液流率较治疗前减少更明显。两组放疗后均出现唾液PH值的下降,两组治疗前后比较示差异均具统计学意义(P<0.05)。4.体重方面两组治疗前后比较,对照组体重较前下降(P<0.05),治疗组体重无明显变化(P>0.05),且组间差异具统计学意义(P<0.05)。结论:四君子汤合沙参麦冬汤加减防治头颈部恶性肿瘤患者放射性唾液腺损伤的临床疗效确切,可更有效地改善患者临床症状和生活质量,减轻涎腺放射反应,缓解唾液流率的下降幅度,值得临床推广。