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目的:本研究通过纳入术前两周未予任何他汀类药物的急性冠脉综合征患者，在常规治疗基础上术前及术后给予丹蒌片中药干预，以评价丹蒌片在急性冠脉综合症患者围介入治疗期的治疗作用，为进一步扩大中医药在气虚痰瘀型冠心病中的应用范围进行有益探索。
方法:选取在我院门诊或急诊收住入院的尚未服用他汀类药物治疗的中医气虚痰瘀型急性冠脉综合征患者50例，按照随机数字表，合格受试者随机分为常规治疗组及常规治疗加用丹蒌片组，术前两组均不予他汀类药物，常规治疗组予抗血小板药物、β受体阻滞剂、硝酸酯类药物、抗凝药物、钙离子拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)等药物单用或联用。丹蒌片组术前一天在常规治疗的基础上，予以丹蒌片（药物由吉林康乃尔药业有限公司提供），1.5g/次口服，每日三次，术前至少服用完毕4.5g，术后继续服用并随访3个月。术后两组均按照治疗常规加用他汀类药物，余治疗同术前。分别检测手术前后心肌损伤标记物、血脂、炎症、心功能、不良心血管事件发生率、生活质量积分等指标。
结果:1.入组50例受试对象，除脱落2例外，丹蒌片治疗组及常规对照组各24例。两组患者治疗前在基线资料如性别，年龄及高血压，高脂血症，吸烟，酗酒，糖尿病，心脑血管病等危险因素方面无显著统计学差异(P＞0.05)。
2.PCI治疗前，两组血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)无统计学差异(P＞0.05)，术后8h，24h时，两组血清hs-CRP均出现升高，且丹蒌片治疗组升高水平低于常规治疗组，但组间比较无统计学差异(P＞0.05)，术后3月时，两组血清hs-CRp水平出现明显回落，两组组间比较有显著统计学差异(P＜0.05)。治疗前两组在血尿酸(UA)水平无统计学差异(P＞0.05)，丹蒌片治疗组在随访3月时，UA水平较术前显著降低(P＜0.05)，而常规对照组术后UA水平较术前明显升高(P＜0.05)。术后3月UA水平组间比较有统计学差异(P＜0.05);治疗前两组血总胆红素(TBIL)水平无显著性差异，随访3月时，丹蒌片组总胆红素水平在正常范围内较入组时略有升高，而常规对照组较入组明显降低，组间比较，两组有统计学差异(P＜0.05)。
3.PCI术前基线CK-MB水平齐的两组患者，两组比较无统计学差异;PCI术后8h，两组均有3例CK-MB升高超过正常上限，升高率为15.8％及15％;术后24h时，丹蒌片治疗组有3例CK-MB超过正常上限，升高率为15.8％;对照组有6例CK-MB超过正常上限，升高率为30％;PCI术后8h及24h丹蒌片治疗组CK-MB均未出现超过正常上限3倍的升高，而对照组CK-MB超正常上限3倍升高的比例均为10％;但上述所有结果均未见统计学差异(P＞0.05)
4.PCI术前基线CK-MB水平齐的两组患者，两组比较无统计学差异(P＞0.05);PCI术后8h，24h及3M两组CK-MB水平呈现升高后回落的趋势，且丹蒌片治疗组CK-MB升高的波动幅度低于常规对照组，在术后8h两组CK-MB水平未见统计学差异(P＞0.05);术后24h时，两组CK-MB水平组间差异有统计学意义(P＜0.05);随访3月时，两组CK-MB水平均回落正常范围，组间比较无统计学差异(P＞0.05)。
5.接受PCI术前基线肌钙蛋白水平齐的两组患者，术前肌钙蛋白两组比较无统计学差异，PCI术后8h，24h及3M两组肌钙蛋白水平均出现升高后回落的趋势，且丹蒌片治疗组肌钙蛋白升高的波动幅度低于常规对照组，在术后8h两组肌钙蛋白水平组间差异未见统计学意义(P＞0.05);术后24h时，两组肌钙蛋白水平组间比较有统计学差异(P＜0.05);随访3月时，两组血清肌钙蛋白水平均回落正常范围，组间比较无统计学差异(P＞0.05)。
6.治疗前两组在心功能指标左室射血分数(LVEF)，心输出量(C0)，每搏量(SV)，左室短轴缩短率(FS)等指标方面无统计学差异(P＞0.05)，随访3月时，两组在上述指标水平未见显著性差异(P＞0.05);在血脂代谢方面，治疗前两组血脂水平无显著统计学差异，随访3月时，两组组间比较未见统计学差异(P＞0.05)。
7.对心血管不良事件随访发现，术后30天主要不良心血管事件，除对照组出现1例发生术后脑梗，并发肺部感染死亡外，两组均未发生主要不良心血管事件，且术后90天经随访两组也未发现主要不良心血管事件(P＞0.05);术后30d次要不良终点事件，治疗组发生1例，发生率为4.2％;对照组发生4例，发生率为16.7％，两组组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。术后90天次要终点事件，治疗组发生2例，发生率为8.3％;对照组发生1例，发生率为4.2％，两组组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
8.随访生命质量评分，分别就患者自觉症状，胸闷，胸痛程度，发作频率，持续时间，气短，心悸，疲乏，自汗等方面在入组，术后1月，3月作生活质量积分统计，术前两组生活质量积分统计无显著性差异(P＞0.05)，术后1月，及3月两组上述症状均有改善，且随时间推移改善度增加，丹蒌片治疗组患者在术后1月，3月生活质量积分较对照组显著改善(P＜0.05)。
9.药物不良反应及安全性评价，随访统计服药3月后肝肾功能及患者不良反应，随访发现，两组治疗后肝肾功能异常及不良反应发生率分别为丹蒌片治疗组(8.3％，16.7％)&对照组(0％，13.0％)，组间比较无统计学差异(P＞0.05)。
结论:丹蒌片对于气虚痰瘀型急性冠脉综合征患者在围冠脉介入手术期的主观症状及生活质量的改善有显著效果，同时急性冠脉综合征患者在术前予丹蒌片4.5g/日负荷剂量及术后持续3月的丹蒌片口服治疗可减少术后血管炎症反应，减轻围介入治疗期心肌损伤，并可能具有潜在降低ACS患者PCI术后30d不良心血管终点事件发生的作用，上述作用可能与其能纠正机体诸如尿酸，胆红素等炎性物质代谢紊乱，抑制机体炎症反应，保护血管内皮等作用相关。