目的:通过系统的临床研究,观察脐疗法治疗慢性肾衰竭(湿浊<热>中阻兼脾肾亏虚证)的疗效、毒副作用和不良反应,评价其安全性及有效性,分析和阐明其治疗的作用机理,为中医临床治疗慢性肾衰竭提供新的方法与手段。方法:将60例慢性肾衰竭患者随机分成2组,治疗组(脐疗组)和对照组(常规治疗组),对照组予以常规中西医结合治疗(包括西医常规治疗,中药口服及灌肠),治疗组在对照组治疗的基础上辅助以中药脐疗法,疗程8周,观察患者临床症状、实验室检查等的变化来判定疗效。结果:临床研究:治疗组临床控制率16.67%,总有效率86.67%;对照组临床控制率6.7%,总有效率53.33%,两组比较差异有显著性(P<0.01)。实验研究表明:脐疗法在改善脾肾亏虚型慢性肾衰竭的中医各证候方面、降低尿蛋白定量和提高血浆白蛋白水平方面以及对肌酐清除率、血肌酐、尿素氮的调节有明显疗效,且安全性好,未发现不良反应。结论:脐疗法治疗慢性肾衰竭疗效确切,副作用低,其作用机理可能是与脐以筋膜为主体,通过改善内脏及组织的生理活动和病理变化,达到防病治病的目的有关。