目的随着微创技术的发展,内镜器械在各级医疗机构中应用广泛,内镜相关感染引起的危害严重。清洗是消毒灭菌的必要步骤,内镜器械的彻底清洗可以防止生物膜的产生,是控制医院感染的关键性环节。现临床上硬式内镜相关器械清洗方法仍遵循2004版《内镜清洗消毒技术操作规范》。本研究采用不同的硬式内镜清洗方法,采用三种检测方法对清洗效果进行评价,从而优化硬式内镜清洗流程,提高内镜清洗质量。方法清洗方法实验分为两部分:硬式内镜内窥镜清洗实验和硬式内镜其他相关器械清洗实验,按照2004版《内镜清洗消毒技术操作规范》清洗的硬式内镜器械为规范清洗组。硬式内镜内窥镜清洗实验:自2015年9月-2016年1月,随机抽取某三甲医院腹腔镜手术后硬式内镜内窥镜132个·次,分为规范清洗组和预处理组,每组各进行66个内窥镜实验。内窥镜清洗方法:规范清洗组:初洗—多酶浸泡5min—漂洗—终末漂洗—干燥,预处理组的处理措施是:初洗前使用多酶原液进行预处理,多酶浸泡5min后使用一次性清洁纱布擦拭3min(清洗流程为:预处理—多酶浸泡5min—多酶清洗液中擦拭3min—漂洗—终末漂洗—干燥)。硬式内镜其他器械清洗实验:自2016年2月-2016年10月,随机抽取硬式内镜相关器械(腹腔镜手术器械)330套·次,分为五组,每组66套。选取每套器械中的五件器械:分离剪、分离钳、持针器、双极钳、自动结扎钳(Hem-o-lok钳以下均简称Hem-o-lok钳)进行实验。硬式内镜相关器械(除内窥镜)清洗方法:规范清洗组:器械回收后拆卸至最小单位,初洗—多酶清洗5min—超声清洗5min—漂洗—终末漂洗—干燥;超声喷淋清洗组(改进后的清洗流程:初洗—多酶清洗5min—超声喷淋清洗器清洗5min—漂洗—终末漂洗—干燥);超声喷淋+浸油煮沸组(改进后的清洗流程:初洗—多酶清洗5min—超声喷淋清洗器清洗5min—浸油煮沸槽进行处理10min—漂洗—终末漂洗—干燥);全自动清洗消毒机组(改进后的清洗流程:初洗—多酶清洗5min—超声清洗5min—漂洗—全自动清洗消毒机清洗—干燥);超声喷淋+全自动清洗消毒机组(改进后的清洗流程:初洗—超声喷淋清洗器清洗5min—漂洗—全自动清洗消毒机清洗—干燥)。器械充分干燥后进行清洗效果的检测,分别采用十倍带光源放大镜检测法、蛋白残留检测法、ATP生物荧光检测法,依次对每一件硬式内镜器械的清洗效果进行评价。统计学方法采用Microsoft office excel 2007表格进行数据收集和录入,IBM SPSS statistics 23.0统计软件进行统计处理,两独立样本采用t检验、Mann-Whitney U检验,相关样本比较采用Friedman秩和检验,两组二分类资料采用卡方检验,独立多组资料比较采用Kruskal-Wallis H检验,P<0.05,差异有统计学意义。结果1.硬式内镜内窥镜采用两种不同的清洗方法,结果进行比较,采用十倍带光源放大镜进行检测,两组内窥镜清洗合格率差异无统计学意义(P>0.05);采用蛋白残留检测,规范清洗组合格率为69.70%(46/66),预处理组合格率为84.85%(56/66),χ2=4.314,P<0.05,差异有统计学意义;采用ATP生物荧光检测,规范清洗组合格率为80.30%(53/66),预处理组合格率为92.42%(61/66),χ2=4.117,P<0.05,差异有统计学意义。2.硬式内镜相关器械(除内窥镜)采用不同方法清洗结果:采用十倍带光源放大镜进行检测,规范清洗组合格率91.52%(302/330),超声喷淋清洗组合格率93.94%(310/330),超声喷淋+浸油煮沸组合格率96.06%(317/330);全自动清洗消毒机组合格率97.58%(322/330),超声喷淋+全自动清洗消毒机组合格率98.18%(324/330);采用蛋白残留检测,规范清洗组合格率77.88%(257/330),超声喷淋清洗组合格率85.76%(283/330),超声喷淋+浸油煮沸组合格率87.27%(288/330),全自动清洗消毒机组合格率93.03%(307/330),超声喷淋+全自动清洗消毒机组合格率94.24%(311/330);采用ATP生物荧光检测仪进行检测,规范清洗组合格率83.33%(275/330),超声喷淋清洗组合格率86.97%(287/330),超声喷淋+浸油煮沸组合格率87.58%(289/330),全自动清洗消毒机组合格率94.55%(312/330),超声喷淋+全自动清洗消毒机组合格率95.45%(315/330)。3.硬式内镜(除内窥镜)相关器械清洗结果:采用三种检测方法检测,各组清洗合格率进行比较,H值分别为22.894、52.234、38.505,P<0.05,5种清洗方法合格率差异有统计学意义。采用十倍带光源放大镜检测,全自动清洗消毒机组、超声喷淋+全自动清洗消毒机组清洗合格率分别与规范清洗组比较,H值分别为3.736、4.110,P<0.05,差异有统计学意义;采用蛋白残留检测结果显示:超声喷淋清洗组、超声喷淋+浸油煮沸组、全自动清洗消毒机组、超声喷淋+全自动清洗消毒机组清洗合格率分别与规范清洗组比较,H值分别为3.074、3.665、5.911、6.384,P<0.05,差异有统计学意义,全自动清洗消毒机组、超声喷淋+全自动清洗消毒机组清洗合格率分别与超声喷淋清洗组比较,H值分别为2.837、3.310,P<0.05,差异有统计学意义;采用ATP生物荧光检测,结果示:全自动清洗消毒机组清洗合格率分别与规范清洗组、超声喷淋清洗组、超声喷淋+浸油煮沸组比较,H值分别为4.712、3.184、2.929,P<0.05,差异有统计学意义,超声喷淋+全自动清洗消毒机组清洗合格率分别与规范清洗组、超声喷淋清洗组、超声喷淋+浸油煮沸组比较,H值分别为5.094、3.566、3.311,P<0.05,差异有统计学意义。全自动清洗消毒机组清洗合格率与超声喷淋+全自动清洗消毒机组比较差异无统计学意义(P>0.05)。4.三种检测方法阳性检出率进行比较,十倍带光源放大镜阳性检出率4.26%(76/1782),蛋白残留检测阳性检出率13.13%(234/1782),ATP生物荧光检测阳性检出率10.66%(190/1782),十倍带光源放大镜检测阳性检出率分别与蛋白残留检测、ATP生物荧光检测阳性检出率比较,H值分别为:3.970、2.864,P<0.05,差异有统计学意义,蛋白残留检测阳性检出率和ATP生物荧光检测阳性检出率差异无统计学意义,kappa值为0.572,吻合程度一般。5.硬式内镜不同器械采用三种检测方法进行检测,清洗合格率均存在明显差异,采用十倍带光源放大镜检测,分离剪的清洗合格率98.18%(324/330)与双极钳清洗合格率93.03%(307/330)比较,H=-3.176,P<0.05,差异有统计学意义;采用蛋白残留检测,分离剪的清洗合格率93.03%(307/330)、双极钳的清洗合格率83.63%(276/330)、分离钳的清洗合格率85.45%(282/330),分离剪的清洗合格率分别与分离钳、双极钳的清洗合格率比较,H值分别为:-2.955、-3.665,P<0.05,差异有统计学意义;采用ATP生物荧光检测仪检测,分离剪的清洗合格率95.76%(316/330)、分离钳的清洗合格率86.36%(285/330)、双极钳的清洗合格率86.97%(287/330)、Hem-o-lok钳的清洗合格率87.58%(289/330),分离剪的清洗合格率分别与分离钳、双极钳、Hem-o-lok钳的清洗合格率比较,H值分别为:-3.948、-3.693、-3.438,P<0.05,差异有统计学意义。6.硬式内镜内窥镜规范清洗组与预处理组所需时间、成本的比较:规范清洗组每个内窥镜的清洗时间7.517±0.149min,预处理组每个内窥镜的清洗时间11.333±0.220min,Z=-9.960,P<0.05,差异有统计学意义,费用多支出1.5元;硬式内镜相关器械不同清洗方法所需时间、成本(除购置清洗设备所需费用)同规范清洗组的比较:规范清洗组每套硬式内镜相关器械(分离剪、分离钳、持针器、双极钳、Hem-o-lok钳)清洗时间21.85±1.417min;超声喷淋清洗组每套硬式内镜相关器械清洗时间21.80±1.449min,成本较规范清洗组约多支出5元/套;超声喷淋+浸油煮沸组每套硬式内镜相关器械清洗时间为31.94±1.424min,成本较规范清洗组约多10元/套;全自动清洗消毒机组每套硬式内镜相关器械清洗时间为33.73±1.431min,成本较规范清洗组约多42.5元/套;超声喷淋+全自动清洗消毒机组每套硬式内镜相关器械清洗时间为27.82±1.122min,成本较规范清洗组约多支出42.5元/套。各组清洗时间进行比较,χ2=291.665,P<0.05,差异有统计学意义,超声喷淋+浸油煮沸组、全自动清洗消毒机组、超声喷淋+全自动清洗消毒机组所用时间分别与规范清洗组比较,H值分别为:-10.717、-13.110、-5.935,P<0.05,差异有统计学意义,分别与超声喷淋清洗组比较,H值分别为:-10.803、-13.197、-6.022,P<0.05,差异有统计学意义,超声喷淋+全自动清洗消毒机组所用时间分别与超声喷淋+浸油煮沸组、全自动清洗消毒机组比较,H值分别为:4.782、7.175,P<0.05,差异有统计学意义。结论1.硬式内镜内窥镜采用预处理及酶液下擦拭3分钟同时进行规范清洗,能够提高内窥镜的清洗效果;硬式内镜相关器械(除内窥镜)清洗使用超声喷淋清洗器清洗代替多酶清洗和超声清洗,配合使用全自动清洗消毒机,可提高清洗效果。2.评价指标的研究:ATP生物荧光检测与十倍带光源放大镜检测、蛋白残留检测综合比较,其结果较客观,检测速度快,临床条件允许的情况下推荐使用。