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研究目的:探讨中医学对慢性鼻窦炎的认识,通过自制鼻炎康配方颗粒治疗慢性鼻-鼻窦炎脾胃湿热证的临床研究,观察该中药制剂在治疗此类患者的临床疗效,观察内容包括主观症状、体征、鼻内镜检查结果的变化,进一步评价该制剂的疗效及安全性,并研究其在治疗慢性鼻窦炎过程中的作用机制,从而为临床运用提供宝贵依据。方法:选取符合病例纳入和排除标准并在2018年05月至2019年01月期间于张家港中医医院耳鼻咽喉喉科诊治的患者,将符合入组条件的CRS脾胃湿热证中西医诊断标准的60例受试者随机分为治疗组和对照组,对照组采用常规西药治疗方案,2次/天,7天为1个疗程,持续用药2个疗程。治疗组采用内服自制鼻炎康配方颗粒,1剂/天,冲水300ml分早晚两次服用,7天为1个疗程,持续用药2个疗程。评价患者治疗前及治疗后的主观症状、体征、鼻内镜检查结果和不良反应情况。全部数据以SPSS24.0软件进行分析。结果:经过统计学分析得出在CRS脾胃湿热证受试者的治疗上治疗组和对照组的药物均具有疗效。两组受试者在治疗前一般资料、视觉模拟评分及中医学证候积分等资料具有可比性(P>0.05)。治疗组与对照组经统计学分析得出:治疗前后两组在各个组内比较时,在鼻塞、分泌物、主要症状总分、次要症状总分、兼有症状总分、总分存在显著的差异(P<0.05),说明两组均可有效缓解上述症状。治疗7天及14天后治疗组和对照组组间鼻塞、分泌物、主要症状总分、次要症状总分、总分不存在显著性差异(P>0.05),说明两组在鼻塞、分泌物、主要症状、次要症状的临床疗效上无明显差异性。治疗7天及14天后治疗组和对照组组间的兼有症状总分存在显著的差异(P<0.05),说明治疗组比对照组能更有效的缓解兼有症状。治疗组与对照组在治疗14天后的总体治疗疗效上也不存在显著性差异(P>0.05)。结论:本次研究结果显示。自制鼻炎康配方颗粒组与西医常规治疗组(克拉霉素缓释片联合桉柠蒎肠溶胶囊)对于慢性鼻-鼻窦炎脾胃湿热证型的临床症状的缓解都具有临床效果,两者在总体疗效上不存在显著的差异性(P>0.05)。但自制鼻炎康配方颗粒对于发热、倦怠乏力、胸脘痞闷及小便黄赤等脾胃湿热症状的缓解优于西医常规治疗组(P<0.05)。