论文部分内容阅读
研究目的：本研究为前期预试验,拟通过随机、对照临床试验,客观评价名老中医杨家林教授先期服药法治疗原发性痛经(气滞血瘀证)的安全性及有效性。研究方法：本研究采用随机、对照的试验方法,收集2013年7月至2014年2月就诊于成都中医药大学附属医院妇科门诊,符合纳入、排除标准的患者共60例,随机分为3组(先期服药组21例、经期服药组23例、空白对照组16例)。先期服药组予以中药智能免煎颗粒(金铃四逆四物失笑散加味),日一剂,冲服,一日三次,每次月经来潮前3天开始服药,连续服用6天；经期服药组予以中药智能免煎颗粒(金铃四逆四物失笑散加味),日一剂,冲服,一日三次,每次月经来潮第1天开始服药,连续服用6天；空白对照组不予以任何其它与本病疗效相关的治疗。3个月经周期为1疗程,评价先期服药法治疗原发性痛经(气滞血瘀证)的安全性及有效性。研究结果：(1)治疗3个月经周期后患者VAS评分、中医证候积分、痛经症状发作总时间积分、痛经症状平均严重程度积分改善情况上,先期服药组较经期服药组明显改善(p<0.05),差异有统计学意义；先期服药组较空白对照组显著改善(p<0.01),差异有统计学意义；经期服药组较空白对照组明显改善(p<0.05),差异有统计学意义。(2)综合疗效比较：先期服药组有效率85.71%,经期服药组有效率73.91%,空白对照组有效率为37.5%。先期服药组和经期服药组比较,p<0.05,差异有统计学意义；先期服药组和空白对照组比较,p<0.01,差异有统计学意义；经期服药组和空白对照组比较,p<0.05,差异有统计学意义。结论：①金铃四逆四物失笑散加味治疗原发性痛经(气滞血瘀证)具有明显的临床疗效,能显著改善患者经行腹痛、腰痛等痛经症状及经行不畅等相关中医症候。②先期服药治疗原发性痛经(气滞血瘀证)的临床疗效优于经期服药,且临床运用安全、有效,未发现不良反应,可进一步扩大样本研究。