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目的:观察乌贝温中汤治疗十二指肠溃疡（duodenal ulcer，DU），中医辨证为虚寒型的临床疗效，并从理论和临床研究两个方面探讨乌贝温中汤治疗虚寒型DU的机制。方法:临床选择符合纳入标准的DU患者60例，随机分为两组，试验组(30例)给予乌贝温中汤，对照组(30例)给予虚寒胃痛颗粒，两组均以4周为一疗程，连服2个疗程。观察两组的临床疗效，并对治愈患者随访6个月，观察远期疗效。结果:临床研究显示，试验组中医证候疗效、胃镜疗效及远期抗复发疗效等均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。试验组能明显改善空腹及夜间胃脘疼痛、脘腹痞满、嗳气吞酸、纳呆食少等症状，其疗效优于对照组(P<0.05或P<0.01)。两组治疗期间均未发生不良反应。结论:乌贝温中汤是治疗虚寒型DU的有效方剂，其机理可能与抑酸、杀灭幽门螺杆菌(Hp)、调节机体免疫、增强粘膜屏障功能等有关。