目的:本课题通过观察疏肝补肾法对肝郁肾虚型高催乳素血症患者的影响,研究该病患者血清催乳素的变化,评价疏肝补肾方对高催乳素血症肝郁肾虚症候的改善情况,为筛选更安全、有效的治疗高催乳素血症的复方提供临床依据,希望为进一步探索的研究者奠定基础。方法:通过整群抽样,严格纳入60例观察对象,按照随机排列表分为疏肝补肾方组、溴隐亭组各30例,研究过程中,溴隐亭组出现一例皮肤过敏而终止观察,故实际入组人数为治疗组30例、对照组29例。观察两组治疗前后血清催乳素水平及中医证候改善情况,对两种治疗方法进行临床观察、数据记录、统计分析。结果:两组总疗效比较,差别无显著意义(P>0.05),即疏肝补肾方与溴隐亭总疗效相当,有效率分别为83.33%、82.76%;两组中医证候疗效比较差异有极显著的统计学意义(P<0.05),且疏肝补肾方疗效优于溴隐亭,有效率分别为53.33%、31.03%;疏肝补肾方改善腰膝酸软,情绪抑郁,乳房胀痛,头晕健忘或耳鸣中医证候上优于溴隐亭,差异均有统计学意义(P<0.05);两组在改善月经量少、月经后错、溢乳、不孕、经行小腹胀痛、性欲减退症状方面疗效相当,差异均无统计学意义(P>0.05);两组血清PRL值组内比较,较治疗前明显下降,差异有极显著的统计学意义(P<0.05),两组治疗后组间比较,疏肝补肾方与溴隐亭降催乳素疗效相当,即差异无统计学意义(P>0.05);治疗组安全性指标检验未见明显异常,安全性研究表明该药临床应用安全。结论:①疏肝补肾方改善高催乳素血症的肝郁肾虚症候疗效优于溴隐亭;②疏肝补肾方能降低血清催乳素水平,总疗效与溴隐亭治疗相似(26.72ng/ml<PRL<100ng/ml);③疏肝补肾方治疗高催乳素血症安全性和有效性高,并且患者依从性较好。