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目的:
系统评价EGFR-TKI药物与含铂标准化疗在一线治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及其安全性。
方法:
电子检索Medline(1966~2012),Cochrane Library,EMbase(1974~2012),CNKI(1978~2012)等数据库,对符合纳入标准的随机对照试验(RCT),采用S TATA.11.0软件进行Meta分析。
结果:
共纳入7个RCT,共3013例患者,其中吉非替尼4篇,厄洛替尼3篇。Meta分析结果显示:EGFR-TKI对比化疗可显著延长无进展生存期(PFS) HR=0.39,95%CI:0.29-0.54,P<0.001,提高总有效(ORR) RR=2.10,95%CI:1.62-2.71,P<0.001,总生存(OS)无显著差异HR=0.97,95%CI:0.80-1.18,P=0.78。不良反应方面:EGFR-TKI主要常见皮疹与腹泻(皮疹RR=4.03,95%CI:2.61-6.24,P<0.001;腹泻RR=2.26,95%CI:1.66-3.07,P<0.001)。化疗主要常见血液学毒性及消化道反应,(中性粒细胞减少RR=0.11,95%CI:0.03-0.40,P=0.001;贫血RR=0.30,95%CI:0.18-0.51, P<0.001;恶心RR=0.29,95%CI:0.14-0.59, P=0.001)。EGFR-TKI可以改善患者生活质量。
结论:
EGFR-TKI对比标准化疗一线治疗晚期伴有EGFR突变的NSCLC患者可以显著延长患者PFS、提高ORR及改善生活质量。EGFR-TKI药物治疗中出现的主要副作用为皮疹与腹泻。