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目的:在世界范围内,胃癌是第四高发的恶性肿瘤,而死亡率则高居第二位。中国的许多地区位居恶性肿瘤发病率和死亡率的第一位。胃癌的早期诊断率低,临床上发现的胃癌大多为中晚期。手术切除是胃癌治疗的首选方法。但约40%的患者就诊时已经为晚期,失去手术机会;50%左右的胃癌根治术后患者出现复发转移。晚期胃癌患者预后差,仅行支持治疗的患者中位生存期约3~5个月。目前尚缺乏足够证据支持胃癌术后辅助化疗对生存期的益处,晚期胃癌最佳一线化疗方案尚无定论。已有多项随机临床试验发现,与最佳支持治疗相比,化疗可使中位生存期由3~5个月延长至7.5~l2个月。化疗可延长患者生存期。但化疗在控制肿瘤进展,延长生存期的同时会对机体产生不同程度损害和不良反应。中药可增加化疗疗效、提高生存期、减轻化疗不良反应。本文研究的目的是探讨对于晚期胃癌患者,TF方案化疗结合归脾汤加减治疗能否提高近期疗效、延长生存期及减轻化疗不良反应。方法:收集大连医科大学附属二院肿瘤科2006年7月~2008年12月经病理证实的72例Ⅳ期胃癌患者的病例资料,将患者随机分为治疗组及对照组,治疗组采用TF(PTX +5-Fu+CF,紫杉醇+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙)方案化疗结合归脾汤加减治疗,归脾汤主要成分:党参20g,炒白术15g,黄芪25g,甘草10g,茯苓20g,远志10g,炒枣仁15g,龙眼肉10g,当归10g,木香10g,大枣10g。化疗期间服用归脾汤,化疗间歇期以归脾汤为主方,根据病人的病理基础,气滞血瘀者加用化瘀散结药物,如郁金、莪术等;痰湿盛、舌苔厚腻者加用健脾、祛湿化痰药物,如薏米、瓜蒌等;伴热毒者加用清热解毒药物,如半枝莲、淡竹叶等;胃阴亏乏者加用麦冬、沙参等;腹痛气滞者加用柴胡、川楝子等。归脾汤加减治疗疗程分别为2个月~28个月。TF方案具体用药:PTX:90 mg/㎡静滴第1,8天;CF:200mg静滴第1-2天;5-Fu:400 mg/㎡.d静推,600 mg/㎡.d持续静滴22小时,第1-2天;每21天1周期。对照组采用TF方案化疗。两组对比观察患者近期疗效、生存期及不良反应发生情况。近期疗效按实体瘤客观疗效评价RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors)标准[2]评价,不良反应根据美国国立肿瘤研究所(NCI)抗癌药急性和亚急性毒性表现和分级标准CTCAE3.0版(Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0)进行判断?采用SPSS13.0统计软件进行分析,两组有效率比较采用X2检验,生存期采用Kaplan-Meier方法分析,Log-rank方法检验,P<0.05有统计学意义?结果:1. 72例晚期胃癌患者中,按RECIST标准可以评价疗效,治疗组患者有效率42%;对照组有效率35.2%。虽然近期疗效治疗组优于对照组,但两组差异无统计学的显著意义(P>0.05)。2. 72例晚期胃癌患者中,70例患者可评价中位生存期,治疗组患者37例,平均生存期11个月,1年生存率39.5%;对照组33例,平均生存期9个月,1年生存率26.5%。生存期比较显示治疗组优于对照组(P﹤0.05)。3.治疗组不良反应主要表现为骨髓抑制、恶心呕吐反应,其中骨髓抑制Ⅰ度占47%,Ⅱ度占42%,Ⅲ+Ⅳ度占11%;恶心?呕吐多为Ⅰ度,占72%,Ⅱ度占23%,Ⅲ+Ⅳ度占5%;对照组不良反应主要表现同治疗组,但较治疗组为重。其中骨髓抑制Ⅰ度占38%,Ⅱ度占32%,Ⅲ+Ⅳ度占30%;恶心呕吐Ⅰ度占53%,Ⅱ度占26%,Ⅲ+Ⅳ度占21%。两组对照有统计学的显著意义(P<0.05)。结论1. TF方案结合归脾汤加减治疗与单独应用TF方案相比较,有生存优势,可延长生存期。2. TF方案化疗结合归脾汤加减治疗晚期胃癌时耐受性良好,不良反应主要表现为骨髓抑制、恶心呕吐,大多为Ⅰ~Ⅱ度,易于控制,在减轻化疗不良反应方面有优势。