背景：膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis, KOA)是一种常见的慢性、进展性关节疾病,以关节软骨退行性改变为其病理特征。临床表现为膝关节反复发作的慢性疼痛,膝关节僵硬,活动功能障碍,病情迁延难愈,中医学病名为“膝痹病”。近些年随着我国人口结构不断老龄化,老年人的基数不断增加,KOA的患者也越来越多。经调查显示,在我国45-70岁人群中有80%以上的人患有骨性关节炎,而KOA是骨性关节炎中发病率最高的一种,是影响患者工作和生活的主要原因之一。给患者的家庭和社会造成了沉重的经济负担。临床路径起源于美国,是医院为了减少医疗费用、节约医疗资源,提高医疗质量而产生的一种全新的医疗管理服务模式。中医药是我国医疗卫生保健体系的重要组成部分,在膝痹病的治疗上有悠久的历史和丰富的临床经验,治疗膝关节骨性关节炎有明显的优势。随着近几年医疗卫生的改革,武汉市中医医院为规范化治疗,提高医院的医疗质量,提高医疗效率,降低病人的医疗费用和住院时间,制订并实施了膝痹病中医临床路径。目的：通过制定膝痹病患者住院期间的诊疗计划和临床实施方案,研究膝痹病中医临床路径的科学性和安全性,对膝痹病中医临床路径实施效果进行分析评价,进一步完善膝痹病中医临床路径的实施方案,为促进膝痹病中医临床路径的运用提供科学依据。方法：以国家中医药管理局制定的膝痹病中医临床路径为基础,结合武汉市中医医院自身实际情况设计相应的膝痹病中医临床路径,采用前后对照的研究方法,对比应用膝痹病中医临床路径之前(2009年12月～2010年11月)与应用膝痹病中医临床路径之后(2010年12月～2011年11月)在武汉市中医医院骨科住院治疗的膝痹病患者的相关情况。主要评价指标包括：1.临床疗效；2.住院天数；3.患者住院费用；4.证候积分；5.生活质量的改变；6.住院期间并发症；7.患者满意度；8.3个月内患者再住院率；9.患者教育情况。结果：共有195例患者符合并且同意参与了本研究,传统组95例,男25例,女70例。膝痹病中医临床路径组100例,男26例,女74例。两组病人的一般资料无显著差异。患者平均住院天数由原来的18.34天下降到了12.54天,P<0.05,差别有统计学意义。住院总费用呈下降趋势,平均住院总费用由6528.59元下降至5708.08元,P<0.05,差别有统计学意义；其中药品费用有所下降,而住院处理治疗费用有所上升。治疗后临床路径组证候积分比传统组减少。临床路径组的临床治疗有效率高于传统组。两组病人SF-36记分比较,说明两组患者在SF-36记分上有明显差异,路径组患者的生活质量比传统组有明显改善。病人3个月内再住院率显著降低。运用膝痹病中医临床路径后病人的满意度明显提高。实施膝痹病中医临床路径后中医特色治疗的手段和使用率也明显增加。临床路径组更重视对患者及其家属的教育和沟通,患者受教育情况优于传统组。而两组病人的住院期间并发症发生率无显著差异。结论：膝痹病中医临床路径的实施可规范诊疗行为,提高临床疗效和医疗护理质量,缩短了住院时间,明显减少了住院费用,节约了医疗卫生资源；膝痹病中医临床路径为病人的治疗和护理提供了一个前瞻性的标准化模式,促使医患双方共同促进患者康复,以最终达到了提高临床疗效、降低医疗费用和提高患者满意度的目的。同时,本研究拟定的临床路径方案根据诊疗方案规定了中药、中医特色疗法的应用,规范了中国传统医学在膝痹病治疗中的应用。膝痹病中医临床路径是一种科学的、安全的医疗模式,值得医疗机构在临床中推广运用。