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目的：本研究通过观察保肾巴布剂三伏穴位敷贴干预亚健康状态肾阳虚证肾阴虚证总体有效率,以及症状分级量化积分比较,客观评价保肾巴布剂三伏穴位敷贴对亚健康状态肾阳虚证肾阴虚证的干预效果,以求为临床防治亚健康状态探索一条新的途径。方法：将三伏天就诊,并且根据中华中医药学会2006年发布的《亚健康中医临床指南》(ZYYYXH／T2-2006)对亚健康的诊断标准以及2002年中国医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则》对肾阳虚证肾阴虚证的诊断标准确诊为亚健康状态肾阳虚证肾阴虚证患者120名随机分为保肾巴布剂组(70例)和空白对照组(50例)。保肾巴布剂组于三伏天每伏的第一天敷贴1次(每10日敷贴一次),将保肾巴布剂敷贴于命门穴、双肾俞穴、双复溜穴,每次4-6个小时。根据中医辨证分型为肾阳虚证、肾阴虚证,分别使用保肾巴布剂1号、保肾巴布剂2号三伏穴位敷贴,嘱生活、饮食、起居要有规律。空白对照组不予敷贴处理,嘱生活、饮食、起居要有规律。通过观察两组患者人口学资料、总有效率、症状分级量化积分、主要症状疗效比较以及不同中医证型疗效比较,评价保肾巴布剂穴位敷贴干预效果。结果：1.保肾巴布剂组与空白对照组资料在性别、年龄、受教育程度方面以及证型分布经统计学分析无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.干预前组间比较：两组中医症状总积分无显著性差异(P>0.05),具有可比性。干预后组间比较：两组中医症状总积分有非常显著性差异(P<0.01),保肾巴布剂组明显优于空白对照组。干预前与干预后：两组中医症状总积分组内比较,均有非常显著性差异(P<0.01),两组干预后均优于干预前。3.保肾巴布剂组总有效率为80.00%,空白对照组总有效率为48%,两组总有效率相比有显著性差异(P<0.05),表明保肾巴布剂组总体有效率优于空白对照组。4.保肾巴布剂组肾虚证各项主要症状(腰膝酸软、五心烦热、畏寒肢冷、性欲减退)经敷贴干预后有效率优于空白对照组,经统计学分析,有统计学差异(P<0.05),说明保肾巴布剂组改善亚健康状态肾阳虚证肾阴虚证者的主要症状效果优于空白对照组。5.保肾巴布剂组肾阳虚证与保肾巴布剂组肾阴虚证的疗效比较有显著性差异(P<0.05)；表明三伏穴位敷贴对亚健康状态肾阳虚证的干预效果优于对亚健康状态肾阴虚证的干预效果。结论：保肾巴布剂三伏穴位敷贴是干预亚健康状态肾阳虚证肾阴虚证的有效手段,并且能够改善腰膝酸软、五心烦热、畏寒肢冷、性欲减退等肾虚证主要症状。保肾巴布剂三伏穴位敷贴干预肾阳虚证的效果优于干预肾阴虚证。保肾巴布剂三伏穴位敷贴提供了干预亚健康状态安全、有效、便捷的途径,值得临床推广。